EU 適合宣言: それが何であるか、なぜ重要なのか、そしてそれを正しく行う方法
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導入
EUで非食品消費者製品を販売する場合は、 EU適合宣言書(DoC). これは、一般製品安全規則(EU)2023/988およびその他の関連法規に基づく法的要件です。GPSR Solutionsでは、小規模ブランドや輸入業者が、推測や混乱、汎用テンプレートに頼ることなく、完全に準拠した適合宣言書を作成できるよう支援します。
1. EU適合宣言とは何ですか?
の 適合宣言 これは、製造業者(またはそのEU認定代理人)が、製品が関連するすべてのEU安全法に適合していることを宣言する正式な文書です。これは任意ではなく、CEマーキングまたはGPSRに基づいてEU市場に出荷されるすべての製品に義務付けられています。主な法令は以下のとおりです。
- 一般製品安全規則(EU)2023/988
- REACH規則(EC)No 1907/2006
- RoHS指令2011/65/EU
- EMC、低電圧、その他の分野別指令
DoCは完全なサポートを受ける必要があります 技術文書ファイル.
2.宣言は誰が発行しなければならないのか?
の メーカー DoCの発行について法的責任を負います。EU域外で製造する場合は、 EUにおける正規代理人 検査に備えてファイルを準備し、関係当局との唯一の連絡窓口となる担当者。GPSR Solutionsは、お客様のコンプライアンス義務を簡素化するために、このサービスを提供しています。
3. 適合宣言書が必要な製品はどれですか?
以下のものを販売する場合は、DoCが必要です。
- 家庭用品、ファッション、電子機器、工具、健康関連製品などの消費財
- 他社が製造したものであっても、自社ブランドで販売される製品
- EU域外から輸入されたプライベートブランド商品
CEマークの有無にかかわらず、製品がGPSRの対象となる場合は、適合証明書(DoC)が必要です。
4. DoCにはどのような情報を含める必要がありますか?
申告書には以下の内容を含める必要があります。
- 製品名、型番、およびトレーサビリティ識別子
- 製造業者およびEU認定代理店の詳細
- 単独責任に関する声明
- 適用されるEU法規および安全基準の一覧
- コンプライアンスを示すために使用される評価方法
- 関係する認証機関の詳細(該当する場合)
- 責任者の署名、氏名、役職、日付
例のフォーマット:
EU適合宣言書 1. 製品: [製品名、型番] 2. 製造業者: [会社名、住所] 3. EU認定代理人: [会社名、住所] 4. この宣言は製造業者の単独責任で発行されます。 5. 本製品は、以下の法令に適合しています。 - 規則 (EU) 2023/988 - [適用されるその他の指令を列挙] 6. 適用規格: - EN 71-1:2014+A1:2018 - EN IEC 63000:2018 7. 認証機関: [必要な場合] 8. 発行場所および発行日 署名: [氏名、役職] 5. ストレージ、言語、および可用性
- 保持: 当該製品がEU市場に上市されてから10年間保管しなければならない。
- 言語: 各加盟国が要求する言語で利用可能でなければならない。
- 可用性: 市場当局はいつでもそれを要求できます。一部の市場では、事前に要求される場合があります。
6. 補足資料:技術ファイル
宣言だけでは不十分だ。完全な文書による裏付けが必要であり、以下の内容を含む必要があります。
- 設計仕様および材料安全データ
- 製品カテゴリーごとのリスク評価
- 認定された検査機関からの試験報告書または証明書
- ラベル表示および警告文
GPSR Solutionsがこのファイルを準備し、保管します。
7.不遵守に対する罰則
申告漏れや不正確な申告は、以下のような結果を招く可能性があります。
- 税関での物品の押収
- オンラインマーケットプレイスからの削除
- 罰金および法的責任
- ブランドイメージへのダメージ
8. GPSRソリューションズがどのように役立つか
当社は、食品以外の消費財に関する包括的なコンプライアンスサービスを提供しています。当社のプランには以下の内容が含まれます。
- 法的効力のある適合宣言
- 製品固有のリスク分析
- 多言語表示に関するガイダンス
- 技術文書サポート
- EU公認代理人サービス
私たちは、お客様のブランドが法令を遵守し、罰金を回避し、自信を持ってEU市場に参入できるよう支援します。