適合性のEU宣言：それが何なのか、なぜそれが重要なのか、それを正しくする方法
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導入
EUで食品以外の消費者向け製品を販売する場合は、 EU適合宣言（DoC）これは、EU一般製品安全規則（EU）2023/988およびその他の関連法令に基づく法的要件です。GPSRソリューションズでは、小規模ブランドや輸入業者が、推測や混乱、汎用テンプレートに頼ることなく、完全に規制に準拠した適合宣言書を作成できるよう支援しています。
1. EU適合宣言とは何ですか?
その 適合宣言 製造業者（またはそのEU認定代理人）が、製品が関連するすべてのEU安全法規を満たしていることを宣言する正式な文書です。これは任意ではなく、CEマーキングまたはGPSRに基づいてEU市場に投入されるすべての製品に必須です。主な法令には以下が含まれます。
- 一般製品安全規則（EU）2023/988
- REACH規則（EC）No.1907/2006
- RoHS指令2011/65/EU
- EMC、低電圧、その他のセクター固有の指令
DoCは完全な 技術文書ファイル。
2. 誰が宣言を発行する必要がありますか?
その メーカー DoCの発行は法的に責任を負います。EU域外で製造する場合は、 EUにおける正式な代表者 検査に備えてファイルを保管し、当局との唯一の連絡窓口として機能します。GPSR Solutionsは、コンプライアンス義務の簡素化のためにこのサービスを提供しています。
3. 適合宣言が必要な製品はどれですか?
以下の商品を販売する場合は DoC が必要です:
- 家庭用品、ファッション、電子機器、工具、健康製品などの消費財
- 他社が製造した場合でも、自社ブランドで販売される製品
- EU域外から輸入されたプライベートブランド商品
CE マークの有無にかかわらず、製品が GPSR の対象である場合は、DoC が必要です。
4. DoC にはどのような情報が含まれている必要がありますか?
宣言には以下の内容を含める必要があります:
- 製品名、モデル、トレーサビリティ識別子
- 製造元およびEU認定代理店の詳細
- 単独責任の声明
- 適用されるEU法規および安全基準のリスト
- コンプライアンスを示すために使用される評価方法
- 関係する認定機関の詳細（該当する場合）
- 責任者の署名、氏名、役職、日付
例の形式:
EU適合宣言 1. 製品: [製品名、型番] 2. 製造元: [会社名、住所] 3. EU認定代理人: [会社名、住所] 4. この宣言は、製造元の単独の責任において発行されます。 5. 製品は以下の法令に準拠しています: - 規則(EU) 2023/988 - [適用される追加の指令を記載] 6. 適用規格: - EN 71-1:2014+A1:2018 - EN IEC 63000:2018 7. 認証機関: [必要な場合] 8. 発行場所と日付 署名: [氏名、役職] 5. ストレージ、言語、可用性
- 保持： 製品がEU市場に投入されてから10年間保管する必要がある
- 言語： 各加盟国が要求する言語で利用可能でなければならない
- 可用性： 市場当局はいつでもこれを要求できるが、一部の市場では事前に要求される場合がある。
6. 補足資料: 技術ファイル
宣言だけでは不十分です。以下の内容を含む完全な文書によって裏付けられる必要があります。
- 設計仕様と材料安全データ
- 製品カテゴリーごとのリスク評価
- 認定ラボからのテストレポートまたは証明書
- ラベルと警告文
GPSR Solutions がこのファイルを準備し、保存します。
7. 違反に対する罰則
宣言が欠落しているか不正確な場合、次のような結果になることがあります。
- 税関での物品の押収
- オンラインマーケットプレイスからの削除
- 罰金と法的責任
- ブランドの評判へのダメージ
8. GPSRソリューションのメリット
食品以外の消費財に関するコンプライアンス全般のサービスを提供しています。プランには以下が含まれます。
- 法的に有効な適合宣言
- 製品固有のリスク分析
- 多言語ラベル作成ガイダンス
- 技術文書サポート
- EU公認代理人サービス
当社は、お客様のブランドがコンプライアンスを維持し、罰金を回避し、自信を持って EU 市場に参入できるようお手伝いします。