The EU Declaration of Conformity: What It Is, Why It Matters, and How to Get It Right

EU 適合宣言: それが何であるか、なぜ重要なのか、そしてそれを正しく行う方法

導入

EUで非食品消費者製品を販売する場合は、 EU適合宣言書(DoC). これは、一般製品安全規則(EU)2023/988およびその他の関連法規に基づく法的要件です。GPSR Solutionsでは、小規模ブランドや輸入業者が、推測や混乱、汎用テンプレートに頼ることなく、完全に準拠した適合宣言書を作成できるよう支援します。

1. EU適合宣言とは何ですか?

適合宣言 これは、製造業者(またはそのEU認定代理人)が、製品が関連するすべてのEU安全法に適合していることを宣言する正式な文書です。これは任意ではなく、CEマーキングまたはGPSRに基づいてEU市場に出荷されるすべての製品に義務付けられています。主な法令は以下のとおりです。

  • 一般製品安全規則(EU)2023/988
  • REACH規則(EC)No 1907/2006
  • RoHS指令2011/65/EU
  • EMC、低電圧、その他の分野別指令

DoCは完全なサポートを受ける必要があります 技術文書ファイル.

2.宣言は誰が発行しなければならないのか?

メーカー DoCの発行について法的責任を負います。EU域外で製造する場合は、 EUにおける正規代理人 検査に備えてファイルを準備し、関係当局との唯一の連絡窓口となる担当者。GPSR Solutionsは、お客様のコンプライアンス義務を簡素化するために、このサービスを提供しています。

3. 適合宣言書が必要な製品はどれですか?

以下のものを販売する場合は、DoCが必要です。

  • 家庭用品、ファッション、電子機器、工具、健康関連製品などの消費財
  • 他社が製造したものであっても、自社ブランドで販売される製品
  • EU域外から輸入されたプライベートブランド商品

CEマークの有無にかかわらず、製品がGPSRの対象となる場合は、適合証明書(DoC)が必要です。

4. DoCにはどのような情報を含める必要がありますか?

申告書には以下の内容を含める必要があります。

  • 製品名、型番、およびトレーサビリティ識別子
  • 製造業者およびEU認定代理店の詳細
  • 単独責任に関する声明
  • 適用されるEU法規および安全基準の一覧
  • コンプライアンスを示すために使用される評価方法
  • 関係する認証機関の詳細(該当する場合)
  • 責任者の署名、氏名、役職、日付

例のフォーマット:

EU適合宣言書 1. 製品: [製品名、型番] 2. 製造業者: [会社名、住所] 3. EU認定代理人: [会社名、住所] 4. この宣言は製造業者の単独責任で発行されます。 5. 本製品は、以下の法令に適合しています。 - 規則 (EU) 2023/988 - [適用されるその他の指令を列挙] 6. 適用規格: - EN 71-1:2014+A1:2018 - EN IEC 63000:2018 7. 認証機関: [必要な場合] 8. 発行場所および発行日 署名: [氏名、役職] 

5. ストレージ、言語、および可用性

  • 保持: 当該製品がEU市場に上市されてから10年間保管しなければならない。
  • 言語: 各加盟国が要求する言語で利用可能でなければならない。
  • 可用性: 市場当局はいつでもそれを要求できます。一部の市場では、事前に要求される場合があります。

6. 補足資料:技術ファイル

宣言だけでは不十分だ。完全な文書による裏付けが必要であり、以下の内容を含む必要があります。

  • 設計仕様および材料安全データ
  • 製品カテゴリーごとのリスク評価
  • 認定された検査機関からの試験報告書または証明書
  • ラベル表示および警告文

GPSR Solutionsがこのファイルを準備し、保管します。

7.不遵守に対する罰則

申告漏れや不正確な申告は、以下のような結果を招く可能性があります。

  • 税関での物品の押収
  • オンラインマーケットプレイスからの削除
  • 罰金および法的責任
  • ブランドイメージへのダメージ

8. GPSRソリューションズがどのように役立つか

当社は、食品以外の消費財に関する包括的なコンプライアンスサービスを提供しています。当社のプランには以下の内容が含まれます。

  • 法的効力のある適合宣言
  • 製品固有のリスク分析
  • 多言語表示に関するガイダンス
  • 技術文書サポート
  • EU公認代理人サービス

私たちは、お客様のブランドが法令を遵守し、罰金を回避し、自信を持ってEU市場に参入できるよう支援します。

参考文献

より多くの洞察を示します