欧盟产品发布的 GPSR 分步清单

向欧盟销售产品需要严格遵守相关规定。自2024年12月起， 通用产品安全法规 (EU) 2023/988 新规取代了旧指令，设定了更高的安全和文件标准。无论您是在亚马逊、Etsy 还是通过分销商销售产品，这份清单都会告诉您在向欧盟发货前需要准备哪些材料。

1. 确认您的产品类别

确定您的产品是否仅受《通用产品安全条例》(GPSR) 的约束，还是还需遵守其他欧盟法规（例如玩具、化妆品、电器、个人防护装备等）。例如，玩具必须同时符合 GPSR 和欧盟其他法规的要求。 玩具安全指令 2009/48/EC. 要关注弱势用户群体：面向儿童销售的产品面临更严格的安全标准。

2. 进行风险评估

所有消费品都必须经过记录在案的风险分析。需要考虑的危险包括窒息、锋利边缘、化学成分、易燃性、触电和误用情况。尽可能采用统一的EN标准。了解更多信息 GPSR风险分析过程.

3. 准备技术文件

GPSR要求提供“数字产品护照”或技术文档，且该文档必须保存10年。通常包括：

• 物料清单 (BOM) 和供应商详情
• 测试报告和安全数据表
• 风险评估文件
• 设计图纸和产品规格
• 用户手册、警告和标签
• 已签署欧盟符合性声明

如需指导，请参阅我们关于……的文章。 GPSR要求.

4. 指定一名欧盟负责人

非欧盟企业必须指定一名 欧盟负责人 （RP）。该机构持有您的技术文件，作为与欧盟当局的联系单位，其名称必须印在包装或文件上。没有RP，您的商品将无法在欧盟合法销售。

5. 起草并签署符合性声明

欧盟符合性声明 (DoC) 是一份法律声明，确认您的产品符合欧盟药品和医疗器械法规 (GPSR) 以及任何其他欧盟法律。它必须列出制造商的详细信息、参考产品的详细信息、适用的标准和产品标识符。监管机构和市场在进行合规性检查时会要求提供此文件。

6. 正确贴标签

标签必须包含：

• 产品标识（型号、批次、条形码）
• 制造商或欧盟RP详情
• 年龄限制（e.g. “请将本品远离3岁以下儿童”
• 以您销售产品的欧盟国家官方语言提供安全警告

请参阅我们的模板 标签要求.

7. 持续保持合规性

合规是一项持续性工作。如果材料发生变化，请更新您的技术文件；密切关注 REACH 法规的限制；并迅速应对安全事故。产品可能需要通过以下方式召回： 欧盟安全门 如果风险已被识别。

更多资源

• GPSR 要求 – 文档 & 标签
• GPSR风险分析流程
• 标签要求模板
• 欧盟安全门 – RAPEX 数据库