GPSR技术文件 & 欧盟产品合规性

自 2024 年 12 月起， 通用产品安全法规（欧盟）2023/988 取代了旧指令，并提高了安全证据的标准。无论您是通过亚马逊、Etsy 还是分销商销售，GPSR Solutions 提供的这份 2025 年清单都列出了在向欧盟发货前应准备哪些物品。未做好准备的公司将面临商品延误、下架或被移除的风险。

1. 确认您的产品类别

检查您的产品是否仅受 GPSR 约束，还是也受玩具、化妆品、电器、个人防护装备或机械等行业规则的约束。例如，玩具必须同时符合 GPSR 和 玩具安全指令 2009/48/EC明确目标用户群体。面向儿童销售的产品面临更严格的门槛和更严格的警告。如果配件和包装对消费者造成风险，则可能属于通用产品安全标准 (GPSR)。

2. 进行风险评估

记录合理可预见的危险：窒息、锋利边缘、化学品暴露、易燃性、触电、吞食磁铁、勒颈和误用。如适用，请应用统一的欧洲标准来展示风险​​控制措施。您的发现和缓解措施是技术文档的核心部分。请参阅分步概述 GPSR风险分析流程。

3.准备技术文件

GPSR 要求技术文档（通常称为“数字产品护照”）在产品最后一次投放市场后 10 年内有效。该文件应编制索引、进行版本控制，并易于按需提供。典型内容包括：

• 物料清单和供应商参考及变更历史
• 经认可的测试报告，包含方法、限值和结果 (ISO/IEC 17025)
• 涂料、油墨、粘合剂、清洁剂、电池或纺织品处理中使用的相关物质或混合物的安全数据表 (SDS)
• 应用标准和缓解措施的风险评估
• 设计图纸、规格、照片和变体覆盖范围
• 用户手册、多语言警告和标签图样
• 签署欧盟符合性声明（如适用）

其他有用的文件： 供应商声明和材料规格（其中引用了确切的等级）、关键投入的分析证书、控制计划和检验记录，以及 REACH 第 33 条 SVHC 与任何 SCIP 通知（如有需要）的通信。

有关必需元素的简要概述，请参阅 GPSR 要求。

4. 任命欧盟负责人

非欧盟企业必须任命一名 欧盟负责人 （RP）。RP 持有技术文件，配合市场监督，并且必须在包装或文件上注明其名称。没有 RP，商品将无法在欧盟合法销售。

5. 起草并签署符合性声明

欧盟符合性声明 (DoC) 表明产品符合 GPSR 及其他适用的欧盟法律。DoC 标识了产品、制造商、相关 RP（参考编号）、适用标准以及签署人。主管部门和市场在检查期间经常要求提供 DoC。

6.正确标记

标签应包括：

• 产品标识，例如型号、批次或序列号
• 制造商名称和地址或欧盟 RP 详细信息
• 适用年龄限制（例如，“远离 3 岁以下儿童”）
• 采用欧盟销售国官方语言的安全警告和用户信息

使用参考模板 标签要求。

7.安全测试和验证

选择正确的范围和变体： 将基本要求映射到标准或方法，并涵盖最坏情况的材料、尺寸和结构，以便单个报告集可以证明涵盖所有变体。

使用有能力的实验室并完成报告： 索取 ISO/IEC 17025 报告，报告内容应包含报告 ID、样品描述、方法、限值、结果（含单位）、日期、授权以及相关的测量不确定度和通过/未通过的判定规则。确保修订内容可追溯。

将报告与产品身份联系起来： 包括照片、标签检查和用户说明验证。型号和SKU应与DoC和技术文件索引相符。

保持清晰的监管链： 记录样品来源、采样计划、条件和任何偏差。如果实验室选择样品，请将计划和日期保留在文件中。

8.满足市场要求

亚马逊、Etsy、eBay、Temu 或 TikTok Shop 等平台可能会在商品上架审批前后要求提供相关文件。典型的要求包括欧盟负责人详细信息、有效的符合性声明（如适用）、代表性测试报告以及商品详情页面上的安全警告。缺乏足够文件的商品可能会被移除。

9. 保持持续合规

合规性在产品上市后仍需持续。当材料、供应商或设计发生变化时，请更新技术文件，跟踪 REACH 限制和新标准，并监控事故报告。如果发现风险，可能需要通过以下方式通知或撤回产品： 欧盟安全门。

更多资源

• GPSR 要求 – 文件和标签
• GPSR风险分析流程
• 标签要求模板
• 欧盟安全门 – RAPEX 数据库