GPSR风险分析过程

欧盟 GPSR 风险分析与评估

根据《通用产品安全条例》确保产品安全（GPSR – 欧盟法规 2023/988) 需要进行结构化风险分析。此流程有助于制造商、进口商和欧盟责任人履行法律义务，同时保护消费者健康。以下是符合 GPSR 标准的典型风险评估结构概述。点击此处下载模板： GPSR 解决方案风险分析模板

第 1 部分 - 经济运营商信息

本节包括所有相关的供应链联系人：

• 制造商： 完整的法定姓名、地址、电话和电子邮件。
• 授权代表： 非欧盟品牌必须填写。详情请参阅 任命欧盟负责人。
• 进口商： 合法将产品投放市场的欧盟实体。
• 负责人： 负责安全和监管问题的联系人（可能是 AR 或进口商）。

第 2 部分 – 一般产品描述

提供清晰的产品概述：

• 产品名称和预期功能
• 主要安全功能（e.g. 儿童吸引力、小部件、电气风险）
• 物料或物料清单 (BOM)
• 目标用户群体（年龄分级）

第 3 部分 – 适用法律要求和标准

包括与您的产品相关的所有法律和标准：

• 通用产品安全法规（EU 2023/988）
• REACH法规（EC 1907/2006）
• 持久性有机污染物法规（EU 2019/1021）
• 低电压指令（2014/35/EU） （如果是电气的）
• 相关协调标准： EN 71（玩具）、EN 62133（电池）、IEC 60335 等

请参阅我们的 GPSR法律要求指南。

第 4 部分 - 产品设计评估

物理和机械危害

• 锋利的边缘、窒息风险、夹伤
• 标准：EN 71-1、ISO 8124-1

可燃性危险

• 火灾风险、高温暴露
• 标准：EN 71-2、FFFSR（睡衣）

化学危害

• SVHC，限用物质
• 标准：REACH 附件 XVII、EN 71-3、CLP 标签

电气危险

• 电池安全、短路
• 标准：EN 62133、IEC 60335、LVD 2014/35/EU

卫生和微生物危害

• 污染、细菌/霉菌生长
• 标准：USP 50/51、ISO 22196、EN 13697

辐射与光学危害

• 激光/紫外线/LED 曝光
• 标准：IEC 62471、EN 62233、EMC 指令 2014/30/EU

第 5 部分 – 风险分析/评估结果

将每种危害划分为风险等级：

• 严重风险： 危及生命，需要严格控制
• 主要风险： 通过测试或标签减轻重大伤害
• 轻微风险： 通过设计或清晰的指示来解决
• 制造问题： 受检查或质量保证 (e.g。异物、密封不当）

第 6 节 – 标签要求

• 产品标签： 姓名、地址、型号/序列号
• 警告符号： 年龄警告、CE 标志、处置图标
• 用户文档： 欧盟语言的安全说明

看： GPSR标签要求

安全合规最终声明

完成后，确认产品符合所有适用的欧盟安全法规。此声明支持产品进入市场，并可在您的 符合性声明。

GPSR 解决方案帮助进口商和制造商根据欧盟要求，准备结构化、可辩护的风险评估。立即联系我们，开始您的文件准备工作。

了解更多

• 欧盟产品安全和 GPSR 概述
• 通用产品安全法规（2023）——欧盟摘要
• 欧盟安全门——RAPEX 危险产品警报