
الملف الفني لـ GPSR & الامتثال لمنتجات الاتحاد الأوروبي
يشارك
منذ ديسمبر 2024، اللائحة العامة لسلامة المنتجات (الاتحاد الأوروبي) 2023/988 حلّت محلّ التوجيه القديم ورفعت معايير السلامة. سواءً كنت تبيع عبر أمازون أو إيتسي أو من خلال الموزعين، تُبيّن قائمة التحقق لعام ٢٠٢٥ من GPSR Solutions ما يجب أن يكون جاهزًا قبل أي شحنة إلى الاتحاد الأوروبي. الشركات غير المستعدة تُخاطر بالتأخير أو الانسحاب أو إزالة قوائمها.
1. تأكيد فئة المنتج الخاص بك
تحقق مما إذا كان منتجك خاضعًا للوائح GPSR فقط أو للوائح القطاعية، مثل الألعاب، ومستحضرات التجميل، والأجهزة الكهربائية، ومعدات الوقاية الشخصية، والآلات. على سبيل المثال، يجب أن تستوفي اللعبة كلاً من لوائح GPSR ولوائح توجيه سلامة الألعاب 2009/48/ECحدّد فئة المستخدمين المستهدفة. تخضع المنتجات المُسوّقة للأطفال لحدود صارمة وتحذيرات أكثر صرامة. قد تندرج الملحقات ومواد التغليف تحت قائمة المنتجات المسموح بها (GPSR) إذا كانت تُشكّل مخاطر على المستهلكين.
2. إجراء تقييم المخاطر
وثّق المخاطر التي يُمكن توقعها بشكل معقول: الاختناق، والحواف الحادة، والتعرض للمواد الكيميائية، وقابلية الاشتعال، والصدمات الكهربائية، وابتلاع المغناطيس، والاختناق، وسوء الاستخدام. طبّق معايير EN الموحّدة، عند الإمكان، لتوضيح كيفية التحكم في المخاطر. تُعد نتائجك وإجراءاتك جزءًا أساسيًا من الوثائق الفنية. اطلع على النظرة العامة خطوة بخطوة على عملية تحليل مخاطر GPSR.
3. إعداد الملف الفني
يشترط نظام GPSR توفر الوثائق الفنية (التي تُسمى عادةً "جواز سفر المنتج الرقمي") لمدة عشر سنوات بعد آخر طرح للمنتج في السوق. يجب أن يكون الملف مُفهرسًا، ومُصنّفًا حسب الإصدار، وسهل التزويد به عند الطلب. تتضمن المحتويات النموذجية ما يلي:
- قائمة المواد ومراجع الموردين مع سجل التغيير
- تقارير الاختبار المعتمدة مع الأساليب والحدود والنتائج (ISO/IEC 17025)
- أوراق بيانات السلامة (SDS) للمواد أو المخاليط ذات الصلة المستخدمة في الطلاءات أو الأحبار أو المواد اللاصقة أو عوامل التنظيف أو البطاريات أو معالجات المنسوجات
- تقييم المخاطر مع المعايير المطبقة والتخفيف منها
- رسومات التصميم والمواصفات والصور والتغطية المتنوعة
- أدلة المستخدم والتحذيرات متعددة اللغات والرسومات على الملصقات
- توقيع إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي، حيثما ينطبق ذلك
وثائق مفيدة أخرى: إعلانات الموردين ومواصفات المواد التي تشير إلى الدرجات الدقيقة، وشهادات التحليل للمدخلات الحرجة، وخطط التحكم وسجلات التفتيش، والاتصالات SVHC الخاصة بالمادة 33 من REACH مع أي إخطارات SCIP عند الحاجة.
للحصول على نظرة عامة موجزة على العناصر المطلوبة، راجع متطلبات GPSR.
4. تعيين شخص مسؤول من الاتحاد الأوروبي
يجب على الشركات غير الأعضاء في الاتحاد الأوروبي تعيين الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي (RP). يحتفظ هذا المُرخص بالملف الفني، ويتعاون مع مراقبة السوق، ويجب ذكر اسمه على العبوة أو الوثائق. بدونه، لا يُمكن بيع البضائع قانونيًا في الاتحاد الأوروبي.
5. صياغة وتوقيع إعلان المطابقة
ينص إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي (DoC) على أن المنتج يتوافق مع لائحة GPSR وأي قوانين أخرى معمول بها في الاتحاد الأوروبي. ويُحدد الإعلان المنتج، والشركة المصنعة، ومسؤول المطابقة (RP) إن وجد، والمعايير المطبقة، والجهة الموقعة. وكثيرًا ما تطلب السلطات والأسواق إعلان المطابقة أثناء عمليات الفحص.
6.قم بوضع العلامة بشكل صحيح
ينبغي أن تتضمن الملصقات ما يلي:
- تحديد المنتج، مثل الطراز أو الدفعة أو الرقم التسلسلي
- اسم الشركة المصنعة وعنوانها أو تفاصيل الاتحاد الأوروبي
- قيود العمر عند الاقتضاء (على سبيل المثال، "يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال دون سن 3 سنوات")
- تحذيرات السلامة ومعلومات المستخدم باللغات الرسمية لدول البيع في الاتحاد الأوروبي
استخدم قالب المرجع في متطلبات وضع العلامات.
7. الاختبار والتحقق الآمن
اختر النطاق والمتغيرات الصحيحة: قم بربط المتطلبات الأساسية بالمعايير أو الأساليب وتغطية أسوأ المواد والأحجام والإنشاءات حتى تتمكن مجموعة التقارير الواحدة من تبرير تغطية جميع المتغيرات.
استخدم مختبرات ذات كفاءة وتقارير كاملة: اطلب تقارير ISO/IEC 17025 التي تتضمن مُعرِّفات التقارير، وأوصاف العينات، والطرق، والحدود، والنتائج مع الوحدات، والتواريخ، والتصاريح، وقواعد عدم اليقين في القياس وقرارات النجاح أو الرسوب، عند الاقتضاء. احتفظ بالتعديلات قابلة للتتبع.
ربط التقارير بهوية المنتج: تشمل الصور، وفحص الملصقات، والتحقق من تعليمات المستخدم. يجب أن تتطابق أرقام الطراز ورموز المنتج مع وثيقة المطابقة (DoC) وفهرس الملف الفني.
الحفاظ على سلسلة الحراسة نظيفة: سجل مصدر العينة، وخطة أخذ العينات، والتكييف، وأي انحرافات. إذا اختار المختبر عينات، فاحتفظ بالخطة مع التواريخ في الملف.
8. تلبية متطلبات السوق
قد تطلب منصات مثل أمازون، وإيتسي، وإيباي، وتيمو، وتيك توك شوب وثائق قبل أو بعد الموافقة على عرض المنتج. تتضمن الطلبات عادةً بيانات الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي، وشهادة مطابقة سارية عند الاقتضاء، وتقارير اختبار نموذجية، وتحذيرات السلامة في صفحة تفاصيل المنتج. قد تُحذف المنتجات التي لا تحتوي على وثائق كافية.
9. الحفاظ على الامتثال المستمر
يستمر الامتثال بعد الإطلاق. يُرجى تحديث الملف الفني عند تغيير المواد أو الموردين أو التصاميم، ومتابعة قيود REACH والمعايير الجديدة، ومراقبة تقارير الحوادث. في حال تحديد المخاطر، قد يلزم الإبلاغ عن المنتجات أو سحبها عبر بوابة أمان الاتحاد الأوروبي.
الأسئلة الشائعة
هل هناك حاجة إلى ملف فني لكل منتج؟
نعم. احتفظ به جاهزًا لتقديمه للسلطات، وحافظ عليه لمدة تصل إلى عشر سنوات بعد آخر طرح للمنتج في السوق.
هل تحتاج العلامات التجارية غير التابعة للاتحاد الأوروبي إلى شخص مسؤول من الاتحاد الأوروبي؟
نعم. يجب إدراج جهة اتصال من الاتحاد الأوروبي على الغلاف أو الوثائق. يحتفظ مسؤول العلاقات العامة بالملف ويتواصل مع السلطات.
هل لا تزال هناك حاجة إلى SDS إذا كان المنتج عبارة عن مقالة؟
غالبًا نعم. يجب أن تكون المواد الكيميائية المستخدمة في الطلاءات، والأحبار، والمواد اللاصقة، والبطاريات، أو التشطيبات مدعومة بصحيفة بيانات سلامة المواد (SDS) الحالية بلغة البيع.
ماذا يجب أن يتضمن تقرير الاختبار؟
تحديد واضح للعينة، والطرق والحدود، وتاريخ النتائج مع الوحدات، والترخيص، وقواعد اتخاذ القرار وعدم اليقين في القياسات عند الاقتضاء. تساعد الصور وفحص الملصقات على ربط النتائج بالمنتج المُسوّق.
ماذا يحدث إذا كانت الوثائق غير كاملة؟
يمكن للسلطات حظر البضائع، أو طلب سحبها، أو فرض إجراءات تصحيحية. فترات الاستجابة قصيرة، لذا يجب أن يكون الملف جاهزًا.
أين يمكن طلب الدعم؟
اتصل بـ GPSR Solutions للحصول على المساعدة في التوثيق وتمثيل الاتحاد الأوروبي وإعداد الملفات العملية: صفحة الاتصال.