الملف الفني لنظام GPSR & امتثال منتج الاتحاد الأوروبي
يشارك
منذ ديسمبر 2024، اللائحة العامة لسلامة المنتجات (الاتحاد الأوروبي) 2023/988 استبدلت هذه التوجيهات القديمة ورفعت معايير أدلة السلامة. سواءً كنت تبيع عبر أمازون أو إتسي أو الموزعين، توضح قائمة التحقق هذه لعام 2025 من شركة GPSR Solutions ما يجب أن يكون جاهزًا قبل أي شحنة إلى الاتحاد الأوروبي. الشركات غير المستعدة تُعرّض نفسها لخطر التأخير أو سحب المنتجات أو إزالتها من قوائمها.
1. حدد فئة المنتج
تحقق مما إذا كان منتجك يخضع فقط للوائح العامة لحماية البيانات (GPSR) أم يخضع أيضًا للوائح القطاع، مثل الألعاب ومستحضرات التجميل والأجهزة الكهربائية ومعدات الوقاية الشخصية والآلات. على سبيل المثال، يجب أن تستوفي اللعبة متطلبات كل من لوائح حماية البيانات العامة لحماية البيانات (GPSR) ولوائح القطاع. توجيه سلامة الألعاب 2009/48/EC. حدد الفئة المستهدفة من المستخدمين. تخضع المنتجات المُسوّقة للأطفال لمعايير أكثر صرامة وتحذيرات أشد. قد تخضع الملحقات والتغليف للوائح حماية المنتجات العامة (GPSR) إذا كانت تُشكّل مخاطر على المستهلكين.
2. إجراء تقييم للمخاطر
وثّق المخاطر التي يُمكن توقعها بشكل معقول: الاختناق، الحواف الحادة، التعرض للمواد الكيميائية، القابلية للاشتعال، الصدمة الكهربائية، ابتلاع المغناطيس، الخنق، وسوء الاستخدام. عند توفرها، طبّق معايير EN الموحدة لتوضيح كيفية السيطرة على المخاطر. تُشكّل نتائجك وإجراءات التخفيف جزءًا أساسيًا من الوثائق الفنية. راجع نظرة عامة خطوة بخطوة على عملية تحليل مخاطر نظام تحديد المواقع العالمي (GPSR).
3. إعداد الملف الفني
يشترط قانون حماية البيانات العامة (GPSR) توفير الوثائق الفنية (التي تُعرف غالبًا باسم "جواز سفر المنتج الرقمي") لمدة عشر سنوات بعد آخر طرح للمنتج في السوق. يجب أن يكون الملف مُفهرسًا ومُرقمًا حسب الإصدار، وأن يسهل تقديمه عند الطلب. تتضمن المحتويات النموذجية ما يلي:
- قائمة المواد ومراجع الموردين مع سجل التغييرات
- تقارير اختبار معتمدة تتضمن الطرق والحدود والنتائج (ISO/IEC 17025)
- صحائف بيانات السلامة (SDS) للمواد أو الخلائط ذات الصلة المستخدمة في الطلاءات والأحبار والمواد اللاصقة ومواد التنظيف والبطاريات أو معالجات المنسوجات
- تقييم المخاطر باستخدام المعايير المطبقة وإجراءات التخفيف
- الرسومات التصميمية والمواصفات والصور وتغطية المتغيرات
- كتيبات المستخدم، والتحذيرات متعددة اللغات، وتصميمات الملصقات
- إعلان المطابقة الموقع من الاتحاد الأوروبي، حيثما ينطبق ذلك
وثائق أخرى مفيدة: إقرارات الموردين ومواصفات المواد التي تشير إلى الدرجات الدقيقة، وشهادات التحليل للمدخلات الحرجة، وخطط التحكم وسجلات التفتيش، واتصالات المادة 33 من قانون REACH بشأن المواد شديدة الخطورة مع أي إخطارات SCIP عند الاقتضاء.
للحصول على نظرة عامة موجزة عن العناصر المطلوبة، انظر متطلبات نظام تحديد المواقع العالمي (GPSR).
4. تعيين شخص مسؤول من الاتحاد الأوروبي
يتعين على الشركات غير التابعة للاتحاد الأوروبي تعيين الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي (RP). يحتفظ المُصنِّع المُعتمد بالملف التقني، ويتعاون مع جهات مراقبة السوق، ويجب ذكر اسمه على العبوة أو الوثائق. وبدون مُصنِّع مُعتمد، لا يُمكن بيع السلع بشكل قانوني في الاتحاد الأوروبي.
5. صياغة وتوقيع إعلان المطابقة
يُقرّ إعلان المطابقة الصادر عن الاتحاد الأوروبي بأن المنتج متوافق مع لائحة المنتجات العامة (GPSR) وأي قوانين أخرى سارية في الاتحاد الأوروبي. ويُحدد الإعلان المنتج، والشركة المصنعة، والجهة المسؤولة عن المنتج (إن وجدت)، والمعايير المطبقة، والجهة الموقعة. وتطلب السلطات والأسواق الإلكترونية عادةً إعلان المطابقة أثناء عمليات الفحص.
6.قم بتسمية المنتج بشكل صحيح
يجب أن تتضمن الملصقات ما يلي:
- تعريف المنتج، مثل رقم الطراز أو رقم الدفعة أو الرقم التسلسلي
- اسم الشركة المصنعة وعنوانها أو تفاصيل نقطة البيع المعتمدة في الاتحاد الأوروبي
- القيود العمرية عند الاقتضاء (على سبيل المثال، "يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال دون سن 3 سنوات").
- تحذيرات السلامة ومعلومات المستخدم باللغات الرسمية لدول الاتحاد الأوروبي التي يتم البيع فيها
استخدم القالب المرجعي في متطلبات وضع العلامات.
7. الاختبار والتحقق الآمن
اختر النطاق والخيارات المناسبة: قم بربط المتطلبات الأساسية بالمعايير أو الأساليب وتغطية أسوأ الحالات من حيث المواد والأحجام والإنشاءات بحيث يمكن لمجموعة تقارير واحدة أن تبرر تغطية جميع المتغيرات.
استخدم مختبرات كفؤة وأكمل التقارير: اطلب تقارير ISO/IEC 17025 التي تتضمن معرّفات التقارير، ووصف العينات، والأساليب، والحدود، والنتائج مع الوحدات، والتواريخ، والتفويض، وعند الاقتضاء، عدم اليقين في القياس وقواعد اتخاذ القرار بشأن النجاح أو الفشل. احتفظ بسجلات التعديلات.
ربط التقارير بهوية المنتج: يتضمن ذلك الصور، وفحص الملصقات، والتحقق من تعليمات المستخدم. يجب أن تتطابق أرقام الطراز ورموز المنتجات مع وثيقة المطابقة وفهرس الملفات التقنية.
حافظ على سلسلة حيازة نظيفة: سجّل مصدر العينة، وخطة أخذ العينات، وظروف المعالجة، وأي انحرافات. إذا اختار المختبر العينات، فاحتفظ بالخطة مع التواريخ في الملف.
8. استيفاء متطلبات السوق
قد تطلب منصات مثل أمازون، وإتسي، وإيباي، وتيمو، ومتجر تيك توك، وثائق قبل أو بعد الموافقة على إدراج المنتج. تشمل الطلبات النموذجية تفاصيل الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي، ووثيقة مطابقة سارية المفعول (إن وجدت)، وتقارير اختبارات نموذجية، وتحذيرات السلامة على صفحة تفاصيل المنتج. المنتجات التي لا تحتوي على الوثائق الكافية معرضة للحذف.
9. الحفاظ على الامتثال المستمر
يستمر الالتزام بالمعايير بعد الإطلاق. يجب تحديث الملف التقني عند تغيير المواد أو الموردين أو التصاميم، ومتابعة قيود REACH والمعايير الجديدة، ومراقبة تقارير الحوادث. في حال تحديد أي مخاطر، قد يلزم إخطار الجهات المختصة أو سحب المنتجات عبر... بوابة أمان الاتحاد الأوروبي.
الأسئلة الشائعة
هل يلزم وجود ملف تقني لكل منتج؟
نعم. احتفظ به جاهزًا لتقديمه إلى السلطات، واحتفظ به لمدة تصل إلى 10 سنوات بعد آخر طرح للمنتج في السوق.
هل تحتاج العلامات التجارية غير التابعة للاتحاد الأوروبي إلى شخص مسؤول في الاتحاد الأوروبي؟
نعم. يجب إدراج جهة اتصال مقرها في الاتحاد الأوروبي على العبوة أو الوثائق. ويتولى المسؤول المعتمد الاحتفاظ بالملف والتواصل مع السلطات.
هل لا تزال هناك حاجة إلى صحيفة بيانات السلامة (SDS) إذا كان المنتج عبارة عن سلعة؟
نعم في كثير من الأحيان. يجب أن تكون المواد الكيميائية المستخدمة في الطلاءات والأحبار والمواد اللاصقة والبطاريات أو التشطيبات مدعومة ببيانات السلامة الحالية بلغة البيع.
ما الذي يجب أن يتضمنه تقرير الاختبار؟
تحديد واضح للعينة، والأساليب والحدود، والنتائج المؤرخة مع الوحدات، والتفويض، وعند الاقتضاء، عدم اليقين في القياس وقواعد اتخاذ القرار. تساعد الصور وفحوصات الملصقات على ربط النتائج بالمنتج المسوّق.
ماذا يحدث إذا كانت الوثائق غير مكتملة؟
بإمكان السلطات حظر البضائع، أو طلب سحبها، أو فرض إجراءات تصحيحية. فترات الاستجابة قصيرة، لذا يجب أن يكون الملف جاهزاً.
أين يمكن طلب الدعم؟
اتصل بشركة GPSR Solutions للحصول على المساعدة في إعداد الوثائق، والتمثيل في الاتحاد الأوروبي، وإعداد الملفات بشكل عملي: صفحة الاتصال.