عملية تحليل المخاطر GPSR

تحليل مخاطر اللائحة العامة لحماية البيانات في الاتحاد الأوروبي & تقدير

ضمان سلامة المنتج بموجب اللائحة العامة لسلامة المنتجات (لائحة نظام تحديد المواقع العالمي (GPSR) - لائحة الاتحاد الأوروبي 2023/988يتطلب ذلك تحليلًا منظمًا للمخاطر. تساعد هذه العملية المصنّعين والمستوردين والأشخاص المسؤولين في الاتحاد الأوروبي على الوفاء بالتزاماتهم القانونية مع حماية صحة المستهلك. فيما يلي نظرة عامة على هيكل تقييم المخاطر النموذجي المتوافق مع لائحة سلامة المنتجات العالمية (GPSR). حمّل نموذجًا من هنا: نموذج تحليل المخاطر لحلول GPSR

القسم 1 - معلومات المشغل الاقتصادي

يتضمن هذا القسم جميع جهات الاتصال ذات الصلة بسلسلة التوريد:

الشركة المصنعة: الاسم القانوني الكامل، والعنوان، ورقم الهاتف، والبريد الإلكتروني.
الممثل المعتمد: مطلوب للعلامات التجارية غير الأوروبية. راجع التفاصيل على تعيين شخص مسؤول من الاتحاد الأوروبي.
المستورد: كيان مقره الاتحاد الأوروبي يقوم بوضع المنتج في السوق بشكل قانوني.
الشخص المسؤول: للتواصل بخصوص مسائل السلامة واللوائح التنظيمية (قد يكون ذلك مع الجهة المعتمدة أو المستورد).

القسم 2 - وصف المنتج العام

قدّم نظرة عامة واضحة عن المنتج:

اسم المنتج والوظيفة المقصودة
ميزات السلامة الرئيسية (e.g. (مناسب للأطفال، يحتوي على أجزاء صغيرة، خطر كهربائي)
المواد أو قائمة المواد (BOM)
الفئة المستهدفة من المستخدمين (التصنيف العمري)

القسم 3 - المتطلبات القانونية المطبقة & المعايير

أدرج جميع القوانين والمعايير ذات الصلة بمنتجك:

اللائحة العامة لسلامة المنتجات (الاتحاد الأوروبي 2023/988)
لائحة REACH (EC 1907/2006)
لائحة الملوثات العضوية الثابتة (الاتحاد الأوروبي 2019/1021)
توجيه الجهد المنخفض (2014/35/EU) (في حالة الكهرباء)
المعايير المنسقة ذات الصلة: EN 71 (الألعاب)، EN 62133 (البطاريات)، IEC 60335، إلخ.

راجع دليلنا دليل المتطلبات القانونية لنظام تحديد المواقع العالمي (GPSR).

القسم 4 - تقييم تصميم المنتج

بدني & المخاطر الميكانيكية

حواف حادة، مخاطر الاختناق، خطر الانحصار
المعايير: إن 71-1، إسو 8124-1

مخاطر القابلية للاشتعال

خطر الحريق، والتعرض للحرارة
المعايير: EN 71-2، FFFSR (ملابس النوم)

المخاطر الكيميائية

المواد شديدة الخطورة، المواد المحظورة
المعايير: الملحق السابع عشر من لائحة REACH، والمعيار الأوروبي EN 71-3، ومعايير وضع العلامات CLP

المخاطر الكهربائية

سلامة البطارية، الدوائر القصيرة
المعايير: EN 62133، IEC 60335، LVD 2014/35/EU

صحة & المخاطر الميكروبيولوجية

التلوث، نمو البكتيريا/العفن
المعايير: USP 50/51، ISO 22196، EN 13697

إشعاع & المخاطر البصرية

التعرض لليزر/الأشعة فوق البنفسجية/الصمام الثنائي الباعث للضوء
المعايير: IEC 62471، EN 62233، توجيه التوافق الكهرومغناطيسي 2014/30/EU

القسم 5 - نتائج تحليل/تقييم المخاطر

صنّف كل خطر إلى مستويات المخاطر التالية:

مخاطر جسيمة: مهددة للحياة، تتطلب ضوابط صارمة
خطر كبير: تم التخفيف من الأضرار الجسيمة عن طريق الاختبار أو وضع العلامات
مخاطر طفيفة: تمت معالجتها من خلال التصميم أو التعليمات الواضحة
مخاوف التصنيع: مشمولة بعمليات التفتيش أو ضمان الجودة (e.g. جسم غريب، إحكام إغلاق غير سليم)

القسم 6 - متطلبات وضع العلامات

وضع الملصقات على المنتج: الاسم، العنوان، رقم الطراز/الرقم التسلسلي
رموز التحذير: تحذيرات العمر، علامة CE، رموز التخلص
وثائق المستخدم: تعليمات السلامة بلغات الاتحاد الأوروبي

يرى: متطلبات وضع العلامات الخاصة بـ GPSR

الإعلان النهائي عن الامتثال لمعايير السلامة

بعد الانتهاء، تأكد من أن المنتج يمتثل لجميع قوانين السلامة المعمول بها في الاتحاد الأوروبي. يدعم هذا الإقرار دخول المنتج إلى السوق ويمكن الرجوع إليه في مستنداتك إعلان المطابقة.

تساعد شركة GPSR Solutions المستوردين والمصنعين على إعداد تقييمات مخاطر منظمة وقابلة للدفاع عنها، مصممة خصيصًا لتلبية متطلبات الاتحاد الأوروبي. تواصلوا معنا اليوم لبدء ملفكم.

يتعلم أكثر

الأسئلة الشائعة

هل تحتاج جميع المنتجات إلى تحليل مخاطر GPSR؟

نعم. يجب أن تخضع جميع المنتجات الاستهلاكية غير الغذائية المباعة في الاتحاد الأوروبي لتقييم سلامة موثق بموجب اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2023/988.

هل يمكنني استخدام تقارير الاختبار بدلاً من تحليل المخاطر؟

لا. تدعم تقارير الاختبار ادعاءات السلامة ولكنها ليست بديلاً عن تقييم المخاطر المنظم.

ما هو التنسيق الذي يجب أن أستخدمه؟

لا يوجد تنسيق رسمي موحد من الاتحاد الأوروبي، ولكن يُنصح باستخدام قالب متوافق مع هيكل مواد GPSR. توفر GPSR Solutions قالبًا في كل حزمة.

عرض المزيد من الرؤى

تمت إضافة الخدمة بنجاح