General Product Safety Regulation (GPSR): A Comprehensive Guide

Reglamento general de seguridad de productos (GPSR): una guía completa

Introducción a GPSR

El Reglamento (UE) 2023/988, conocido como Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGSP), establece requisitos de seguridad más estrictos para los productos de consumo vendidos en la UE. Sustituye a la Directiva 2001/95/CE e introduce nuevas responsabilidades para fabricantes, importadores, distribuidores, proveedores de servicios logísticos y plataformas de venta en línea para garantizar la seguridad de los productos.

Alcance del GPSR

A partir del 13 de diciembre de 2024, el Reglamento General de Seguridad de Productos (RGSP) se aplica a todos los productos comercializados en la UE, independientemente del canal de venta, incluyendo tanto tiendas físicas como plataformas online. El RGSP se aplica a la mayoría de los productos de consumo en la UE, salvo en categorías específicas como los medicamentos. Asimismo, responsabiliza a los proveedores de servicios de logística y a las plataformas de venta online de la seguridad, garantizando que todos los agentes de la cadena de suministro asuman su responsabilidad. Los productos que ya estén cubiertos por otras normativas de seguridad de la UE podrán estar parcial o totalmente exentos de determinados requisitos del RGSP.

¿Qué es el GPSR?

El GPSR ya está plenamente en vigor, garantizar que todos los productos vendidos en la UE cumplan con estrictas normas de seguridad, teniendo en cuenta los avances tecnológicos y del comercio electrónico. El reglamento mejora los procesos de retirada de productos por motivos de seguridad e impone requisitos más estrictos para el etiquetado y las evaluaciones de riesgos. Publicado inicialmente en el Diario Oficial de la UE de 23 de mayo de 2023, y en vigor desde el 12 de junio de 2023., GPSR reemplazó oficialmente al GenDirectiva General de Seguridad de los Productos (GPSD) del 13 de diciembre de 2024. Las empresas ahora deben cumplir con sus requisitos para poder seguir vendiendo en la UE.

Principales diferencias entre GPSR y GPSD

Requisito GPSR GPSD
Persona responsable Fabricante, importador, representante autorizado, proveedor de servicios de logística No está claramente definido
Etiquetado Tipo de producto, número de lote, datos del fabricante, advertencias, edad recomendada Datos del productor, número de lote, advertencias
Documentación Documentación técnica, instrucciones, informes de prueba Instrucciones, informes de prueba
Comunicación Teléfono, correo electrónico, sección del sitio web No especificado
Pruebas de laboratorio Generalmente requerido Generalmente requerido

Productos cubiertos por GPSR

La normativa GPSR se aplica a todos los productos de consumo, salvo que existan regulaciones sectoriales específicas.Esto incluye:

  • Automotor & Productos de movilidad
  • Ropa, calzado y accesorios
  • Bricolaje, herramientas, ferretería y jardinería
  • Productos eléctricos y electrónicos
  • Artículos para el hogar y la oficina
  • Artículos para el hogar, utensilios de cocina y muebles.
  • Joyería y accesorios
  • Productos de cuidado personal y belleza
  • Productos para mascotas
  • Equipamiento deportivo y para actividades al aire libre
  • Juguetes y productos para niños

Operadores económicos

El Reglamento General de Protección del Consumidor (RGPD) establece en su artículo 3(13) los siguientes operadores económicos:

  • Fabricante
  • Representante autorizado
  • Importador
  • Distribuidor
  • proveedor de servicios de cumplimiento

Los fabricantes pueden designar un representante autorizado en la Unión Europea como punto de contacto para las autoridades de vigilancia del mercado. El Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGSP) establece obligaciones claras para los distintos operadores económicos en materia de seguridad de los productos. Descargue nuestra lista de verificación del RGSP para obtener una visión general de las responsabilidades de los operadores económicos.

Responsabilidades de los operadores económicos

El Reglamento General de Protección del Consumidor (RGPC) define las funciones y responsabilidades de los siguientes operadores económicos:

  • fabricantes: Las entidades que producen o diseñan y fabrican productos bajo su nombre o marca registrada son responsables de garantizar que estos productos cumplan con los requisitos del Reglamento General de Seguridad de Productos (RGSP) antes de su comercialización. Esto incluye realizar evaluaciones de riesgos exhaustivas y mantener la documentación técnica actualizada. En el caso de productos fabricados fuera de la UE y vendidos en línea (o mediante otras formas de venta a distancia), puede existir un importador que venda el producto directamente en línea o lo suministre a un distribuidor que, a su vez, lo ofrezca a la venta en línea.
  • Importadores: Los productos fabricados fuera de la UE y vendidos en tiendas físicas dentro de la UE son comercializados por un importador dentro de la UE. El importador asume la función de operador económico según el artículo 4, a menos que el fabricante haya designado un representante autorizado para cumplir con estas obligaciones. Las empresas que importan productos de países no pertenecientes a la UE deben verificar que estos productos cumplen con las normas de seguridad de la UE. Los importadores están obligados a garantizar que el fabricante haya cumplido con sus obligaciones y deben conservar copias de la declaración de conformidad de la UE y la documentación técnica durante un período determinado.
  • Distribuidores: Para los productos fabricados fuera de la UE y vendidos en línea (o mediante otras formas de venta a distancia), puede haber un importador que venda el producto directamente en línea o que lo suministre a un distribuidor que, a su vez, lo ofrezca a la venta en línea. Los distribuidores deben verificar que los productos lleven las marcas de conformidad requeridas y que vayan acompañados de la documentación e instrucciones necesarias.
  • Representantes autorizados: Designados por los fabricantes, los representantes autorizados con sede en la UE actúan en nombre del fabricante en relación con tareas específicas, como el mantenimiento de la documentación técnica y la cooperación con las autoridades de vigilancia del mercado.Si el fabricante (ya sea que tenga su sede dentro o fuera de la UE) ha designado por escrito a un representante autorizado para llevar a cabo tareas específicas con arreglo al artículo 4, este representante asume el papel de operador económico con arreglo al artículo 4.
  • Proveedores de servicios de cumplimiento: Las empresas que ofrecen servicios como almacenamiento, embalaje y envío, sin ser propietarias de los productos, se consideran proveedores de servicios logísticos. En los casos en que no exista ningún otro operador económico establecido en la UE, estos proveedores deben garantizar que los productos cumplan con el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD).

  • Operadores de plataformas de comercio electrónico: Las plataformas digitales que facilitan la venta de productos deben registrarse en el portal EU Safety Gate, designar un único punto de contacto para las autoridades de la UE y garantizar el cumplimiento de las obligaciones de notificación de seguridad de los productos. Asimismo, están obligadas a retirar con rapidez los productos inseguros una vez que se les notifique.


Registro en el mercado en línea

El artículo 22 del Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) introduce nuevos requisitos para los mercados en línea. Los proveedores de tiendas en línea y otros mercados digitales deben:

  • Regístrese en el portal EU Safety Gate.
  • Designar un único punto de contacto para las autoridades de la UE.
  • Garantizar el cumplimiento de las obligaciones de notificación de seguridad del producto.

Las plataformas de venta en línea también deben cooperar con los organismos reguladores para retirar rápidamente los productos peligrosos y evitar que se repitan las infracciones.

Ventas a distancia, operadores económicos y representantes autorizados

El Reglamento sobre la Venta a Distancia (RGPD) incluye disposiciones para la venta a distancia aplicables a los proveedores en línea. Estos proveedores deben registrarse en el portal Safety Gate. Los proveedores en línea de productos cubiertos por el RGPD también están obligados a cumplir con las obligaciones de información para los consumidores. Según el artículo 19 del reglamento, en el sitio web de la oferta (interfaz en línea) deben proporcionarse los datos del fabricante (nombre o denominación comercial) o del representante autorizado del fabricante en la UE, así como la información de identificación del producto (incluida una imagen del producto) y cualquier advertencia o información de seguridad sobre el mismo.

Para mejorar la rendición de cuentas, el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) exige que los fabricantes no pertenecientes a la UE designen un operador económico con sede en la UE para garantizar el cumplimiento. Este puede ser un importador, distribuidor o representante autorizado con sede en la UE.

El operador económico con sede en la UE es responsable de:

  • Conservar y mantener la documentación técnica del producto.
  • Cooperar con las autoridades de vigilancia del mercado de la UE.
  • Actuar como punto de contacto oficial para consultas sobre el cumplimiento de la normativa.

Si un fabricante no perteneciente a la UE no designa un operador económico con sede en la UE, el importador o distribuidor asume automáticamente la responsabilidad legal del cumplimiento de la normativa por parte del producto.

Evaluación de riesgos y evaluación de seguridad

Para cumplir con los requisitos del GPSR, los fabricantes están obligados a realizar evaluaciones de riesgo exhaustivas de sus productos. Este proceso implica evaluar diversos factores, como el diseño, la composición, el embalaje y las posibles interacciones con otros productos. La utilización de las normas europeas pertinentes puede facilitar esta evaluación. Los resultados deben documentarse meticulosamente y ponerse a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado cuando estas lo soliciten. No realizar una evaluación de riesgo adecuada puede acarrear graves consecuencias, como multas, retirada de productos o restricciones al acceso al mercado.

Para confirmar el cumplimiento del requisito general de seguridad establecido en la Sección 5 del GPSR ("Los operadores económicos deberán colocar o poner a disposición en el mercado únicamente productos seguros.Los fabricantes están obligados a evaluar la seguridad del producto como parte de un análisis interno de riesgos. Se evalúan diversos aspectos, como las características del producto, su composición, el embalaje y su interacción con otros productos. Para esta evaluación se pueden utilizar las normas europeas pertinentes.

El análisis interno de riesgos y la lista de normas europeas pertinentes forman parte de la documentación técnica del producto. Esta evaluación de riesgos debe documentarse y ponerse a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado que lo soliciten. No realizar una evaluación adecuada puede acarrear sanciones, retiradas del mercado o restricciones al acceso al mismo.

Requisitos de etiquetado

Para mejorar la transparencia y la seguridad del consumidor, la normativa GPSR exige requisitos de etiquetado específicos. Los productos deben mostrar:

  • El nombre del fabricante, la denominación comercial registrada y los datos de contacto.
  • Una referencia para la trazabilidad del producto, como un número de lote o de serie.
  • Advertencias de seguridad en un lenguaje que los consumidores del mercado objetivo puedan comprender fácilmente.

La normativa también fomenta el uso de etiquetas digitales y códigos QR para proporcionar documentación adicional sobre el cumplimiento de la normativa e instrucciones de seguridad.

Disposición transitoria

El Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) se aplica a todos los productos comprendidos en su ámbito de aplicación que se comercialicen a partir del 13 de diciembre de 2024. Los Estados miembros de la UE no podrán impedir la comercialización de los productos contemplados en la Directiva 2001/95/CE que cumplan dicha directiva y que se hayan comercializado antes del 13 de diciembre de 2024.

Mayor vigilancia del mercado y sanciones más severas.

Para garantizar el cumplimiento, el Reglamento General de Seguridad de los Productos de Consumo (RGSC) refuerza las medidas de vigilancia del mercado y armoniza las sanciones en todos los Estados miembros. Las empresas se enfrentan a obligaciones más estrictas para notificar los accidentes graves relacionados con sus productos en un plazo de dos días hábiles e implementar procedimientos de retirada eficaces cuando sea necesario.

Preparación para el GPSR: Qué deben hacer las empresas

Para adaptarse al GPSR, las empresas deben:

  • Realizar evaluaciones de riesgos detalladas para identificar posibles peligros.
  • Actualizar las etiquetas de los productos, las instrucciones de uso, etc.
  • Designar un representante autorizado o garantizar que el operador económico tenga su sede en la UE.
  • Implementar sistemas para monitorear la seguridad del producto después de su comercialización e informar de inmediato sobre los accidentes.

Conclusión

El Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGSP) representa un paso transformador para la seguridad de los productos en la UE, al abordar los desafíos del comercio y la tecnología modernos. Al exigir evaluaciones de riesgos rigurosas y una mayor responsabilidad por parte de los operadores económicos, el reglamento crea un entorno más seguro para los consumidores y un marco más predecible para las empresas.

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