Preguntas frecuentes
Preguntas frecuentes sobre los servicios de cumplimiento de GPSR Solutions
1. Comprensión del cumplimiento del GPSR
¿Qué es GPSR y a quién se aplica? El Reglamento General de Seguridad de los Productos (GPSR) se aplica a todos los productos de consumo vendidos en la Unión Europea. Exige a las empresas evaluar los riesgos de seguridad, mantener la documentación actualizada y designar un Representante Autorizado de la UE. GPSR Solutions le ayuda a cumplir con la normativa mediante soporte experto basado en suscripción.
¿Qué pasa si no cumplo con el GPSR? El incumplimiento puede resultar en la retirada del producto del mercado, la exclusión del mercado, multas o acciones legales. Las autoridades de la UE pueden solicitar su expediente de seguridad en cualquier momento. La falta de un expediente o su desactualización pueden dar lugar a medidas coercitivas.
¿Se aplica el GPSR a todas las categorías de productos? Sí. El GPSR se aplica a todos los productos de consumo a menos que existan leyes de la UE más específicas (e.g. MDR o RCP) se aplican. Los productos deben cumplir simultáneamente con todas las regulaciones pertinentes.
2. Servicios de cumplimiento de GPSR Solutions
¿Cómo ayuda GPSR Solutions con el cumplimiento? Ofrecemos una suscripción administrada que incluye:
- Evaluación de riesgos: Análisis de peligros específicos del producto alineado con los marcos de seguridad de la UE.
- Documentación técnica: Archivo completo de cumplimiento de GPSR preparado y mantenido para cada tipo de producto.
- Revisión de etiquetado: Verificación de advertencias de seguridad, marcados CE, instrucciones y marcados de trazabilidad.
- Certificación GPSR: Documentación acreditativa del cumplimiento del Reglamento (UE) 2023/988.
- Representante autorizado de la UE: Representación continua a través de nuestra oficina de la UE con sede en Alemania.
- Registro en el mercado: Registramos su empresa en el sistema Safety Gate de la UE para el acceso legal al mercado.
¿Por qué necesito un Representante Autorizado/Persona Responsable (PR) de la UE? Los vendedores no pertenecientes a la UE deben designar un RP con sede en la UE para que conserve la documentación e interactúe con los reguladores. Esto es obligatorio según el GPSR.
¿Puede GPSR Solutions actuar como mi representante autorizado/persona responsable? Sí. Nuestra suscripción incluye representación completa en la UE a través de nuestra entidad alemana, válida durante la duración de su plan activo.
¿Puedo cambiar de Representante Autorizado más adelante? Sí. Si cambia de proveedor, deberá actualizar las etiquetas y los documentos. No cobramos cargos por cancelación ni transferencia.
3. Documentación técnica y evaluación de riesgos
¿Necesito una evaluación de riesgos para cada producto? Sí. Todo tipo de producto requiere una evaluación de riesgos documentada según GPSR. Esta constituye la base de su expediente de cumplimiento.
¿Qué incluye una evaluación de riesgos GPSR?
- Descripción del producto, uso previsto y edad objetivo
- Roles de operador económico (fabricante/importador/PR)
- Detalles de materiales y construcción
- Legislación de la UE aplicable y normas armonizadas
- Identificación de peligros y clasificación de riesgos
- Recomendaciones de etiquetado y eliminación
¿Qué es la documentación técnica y por qué es necesaria? Es el archivo que los organismos reguladores de la UE pueden solicitar en cualquier momento para verificar la seguridad del producto. Incluye:
- Evaluaciones de riesgos
- Declaraciones de proveedores y materiales
- Informes de pruebas (si están disponibles)
- Registros de trazabilidad
- Declaraciones de conformidad
- Información de etiquetado y seguridad
4.GPSR y mercados en línea
¿Qué significa GPSR para los vendedores en línea? Para vender en plataformas como Amazon, Etsy o Shopify en la UE, debes:
- Designar un representante autorizado de la UE
- Regístrese en el portal Safety Gate de la UE
- Mantener evaluaciones de riesgos y documentación de cumplimiento
- Aplicar todo el etiquetado de seguridad requerido
¿Puede GPSR Solutions ayudar con los requisitos de Amazon? Sí. Nos encargamos del registro de Safety Gate y proporcionamos el conjunto completo de documentos que Amazon pueda solicitar según la legislación de la UE.
5. Suscripción y precios
¿Sus servicios están basados en suscripción? Sí. Ofrecemos planes mensuales o anuales según la cantidad de tipos de productos que necesite cubrir. Esto garantiza el cumplimiento normativo continuo y una representación válida en la UE.
¿Cuánto tiempo tarda la certificación? Normalmente, de 5 a 10 días hábiles tras recibir la información completa del producto. Los plazos varían según la complejidad del producto y la calidad de la documentación.
¿Qué datos de producto necesitas de mí?
- Especificaciones e imágenes del producto
- Información sobre proveedores y materiales
- Certificaciones o informes de pruebas existentes (si los hubiera)
- Etiquetado e instrucciones de uso
¿Cuánto cuesta? Los precios están escalonados según la cantidad de productos:
¿Cuales son sus planes de precios?
- Paquete 1: Inicio (1–3 tipos de productos): $50/mes
- Paquete 2: Esencial (4–10 tipos de productos): $100/mes
- Paquete 3: Crecimiento (11–20 tipos de productos): $250/mes
- Paquete 4: Empresa (21–50 tipos de productos): $500/mes
- Complemento de tipo de producto adicional (para tipos de productos adicionales): $15 cada uno/mes
¿Ofrecen planes anuales o descuentos? Sí. Ofrecemos facturación anual con tarifas reducidas. Contáctenos para obtener presupuestos personalizados para carteras con más de 50 tipos de productos.
¿Hay tarifas adicionales si los reguladores se comunican con usted? No. Se incluyen las consultas con los organismos reguladores. Si se requieren servicios legales o de laboratorio externos, se lo notificaremos primero y solo procederemos con su aprobación.
6. Servicios adicionales
¿Puedes ayudarme con el marcado CE? Sí. Admitimos el marcado CE y otras directivas de seguridad de la UE aplicables para juguetes, productos eléctricos, etc., si es necesario.
¿Ofrecen pruebas de laboratorio? Sí. Coordinamos las pruebas de laboratorio de terceros a través de socios acreditados cuando es necesario. Esto se cotiza por separado según el producto y el alcance de la prueba.