Preguntas frecuentes
Preguntas frecuentes sobre los servicios de cumplimiento normativo de GPSR Solutions
1. Comprensión del cumplimiento de las normas GPSR
¿Qué es GPSR y a quién se aplica? El Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGSP) se aplica a todos los productos de consumo vendidos en la Unión Europea. Exige a las empresas evaluar los riesgos de seguridad, mantener la documentación actualizada y designar un Representante Autorizado en la UE. GPSR Solutions le ayuda a cumplir con la normativa mediante un servicio de asistencia por suscripción dirigido por expertos.
¿Qué sucede si no cumplo con el GPSR? El incumplimiento puede conllevar la retirada del producto, la exclusión de la plataforma de venta, multas o acciones legales. Las autoridades de la UE pueden solicitar su expediente de seguridad en cualquier momento. Un expediente incompleto o desactualizado puede dar lugar a medidas coercitivas.
¿Se aplica la normativa GPSR a todas las categorías de productos? Sí. La normativa GPSR se aplica a todos los productos de consumo a menos que existan leyes de la UE más específicas (e.g. MDR o RCP) aplicar. Los productos deben cumplir simultáneamente con todas las normativas pertinentes.
2. Servicios de cumplimiento normativo de GPSR Solutions
¿Cómo ayuda GPSR Solutions con el cumplimiento normativo? Ofrecemos una suscripción gestionada que incluye:
- Evaluación de riesgos: Análisis de riesgos específico del producto, en consonancia con los marcos de seguridad de la UE.
- Documentación técnica: Se prepara y mantiene un archivo completo de cumplimiento de la normativa GPSR para cada tipo de producto.
- Revisión del etiquetado: Verificación de las advertencias de seguridad, las marcas CE, las instrucciones y las marcas de trazabilidad.
- Certificación GPSR: Documentación que acredita el cumplimiento del Reglamento (UE) 2023/988.
- Representante autorizado de la UE: Representación continua a través de nuestra oficina en la UE con sede en Alemania.
- Registro en el mercado: Registramos su empresa en el sistema EU Safety Gate para que pueda acceder legalmente al mercado.
¿Por qué necesito un Representante Autorizado/Persona Responsable (RP) de la UE? Los vendedores no pertenecientes a la UE deben designar un representante de la UE para custodiar la documentación y comunicarse con los reguladores. Esto es obligatorio según el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD).
¿Puede GPSR Solutions actuar como mi representante autorizado/persona responsable? Sí. Nuestra suscripción incluye representación completa en la UE a través de nuestra entidad alemana, válida durante la vigencia de su plan activo.
¿Puedo cambiar de Representante Autorizado más adelante? Sí. Si cambia de proveedor, deberá actualizar las etiquetas y los documentos. No cobramos gastos de cancelación ni de transferencia.
3. Documentación técnica & Evaluación de riesgos
¿Necesito una evaluación de riesgos para cada producto? Sí. Cada tipo de producto requiere una evaluación de riesgos documentada según la normativa GPSR. Es la base de su expediente de cumplimiento.
¿Qué se incluye en una evaluación de riesgos de GPSR?
- Descripción del producto, uso previsto y edad objetivo.
- Funciones del operador económico (fabricante/importador/proveedor de servicios)
- Detalles de materiales y construcción
- Legislación aplicable de la UE y normas armonizadas
- Identificación de peligros y clasificación de riesgos
- Recomendaciones sobre etiquetado y eliminación
¿Qué es la documentación técnica y por qué es necesaria? Es el archivo que los reguladores de la UE pueden solicitar en cualquier momento para verificar la seguridad del producto. Incluye:
- evaluaciones de riesgos
- Declaraciones de proveedores y materiales
- Informes de las pruebas (si están disponibles)
- Registros de trazabilidad
- Declaraciones de conformidad
- Información sobre el etiquetado y la seguridad
4.GPSR & Mercados en línea
¿Qué significa GPSR para los vendedores en línea? Para vender en plataformas como Amazon, Etsy o Shopify en la UE, debes:
- Designar un representante autorizado de la UE
- Regístrese en el Portal de Seguridad de la UE.
- Mantener las evaluaciones de riesgos y la documentación de cumplimiento.
- Aplique todo el etiquetado de seguridad requerido.
¿Puede GPSR Solutions ayudar a cumplir con los requisitos de Amazon? Sí. Nos encargamos del registro de su puerta de seguridad y le proporcionamos toda la documentación que Amazon pueda solicitar en virtud de la legislación de la UE.
5. Suscripción & Precios
¿Sus servicios son de suscripción? Sí. Ofrecemos planes mensuales o anuales, según la cantidad de tipos de productos que necesite cubrir. Esto garantiza asistencia continua en materia de cumplimiento normativo y una representación válida en la UE.
¿Cuánto tiempo tarda la certificación? Normalmente, el plazo de entrega es de 5 a 10 días hábiles después de recibir la información completa de su producto. Los plazos varían según la complejidad del producto y la calidad de la documentación.
¿Qué datos del producto necesitas de mí?
- Especificaciones e imágenes del producto
- Información sobre proveedores y materiales
- Certificaciones o informes de pruebas existentes (si los hubiera)
- Etiquetado e instrucciones de uso
¿Cuánto cuesta? Los precios se escalonan según la cantidad de productos:
¿Cuáles son sus planes de precios?
- Paquete 1: Inicial (1–3 tipos de productos): €50 al mes
- Paquete 2: Esencial (4–10 tipos de productos): €100 al mes
- Paquete 3: Crecimiento (11–20 tipos de productos): €250 al mes
- Paquete 4: Empresa (21–50 tipos de productos): €500 al mes
- Complemento de tipo de producto adicional (para otros tipos de productos): €15 cada uno/mes
¿Ofrecen planes anuales o descuentos? Sí. Ofrecemos facturación anual con tarifas reducidas. Contáctenos para obtener presupuestos personalizados para portafolios con más de 50 tipos de productos.
¿Hay cargos adicionales si los organismos reguladores se ponen en contacto con usted? No. Las consultas de los organismos reguladores están incluidas. Si se requieren servicios legales o de laboratorio externos, le notificaremos primero y solo procederemos con su aprobación.
6. Servicios adicionales
¿Puedes ayudarme con el marcado CE? Sí. Ofrecemos el marcado CE y demás directivas de seguridad de la UE aplicables a juguetes, productos eléctricos, etc., si fuera necesario.
¿Ofrecen análisis de laboratorio? Sí. Coordinamos las pruebas de laboratorio externas a través de socios acreditados cuando es necesario. El precio se cotiza por separado según el producto y el alcance de las pruebas.