Regulación (UE) 2023/988, El Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGSP) establece requisitos de seguridad más estrictos para los productos de consumo vendidos en la UE. Sustituye a la Directiva 2001/95/CE e introduce nuevas responsabilidades para fabricantes, importadores, distribuidores, proveedores de servicios logísticos y plataformas de venta en línea para garantizar la seguridad de los productos.
Alcance del GPSR
A partir del 13 de diciembre de 2024, el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) se aplica a todos los productos comercializados en el mercado de la UE, independientemente de si se venden en tiendas físicas o en línea. Cubre la mayoría de los bienes de consumo, excepto aquellos regidos por otra legislación específica de la UE (e.g. (dispositivos médicos). También extiende la responsabilidad a los proveedores de servicios de logística y a los mercados en línea, garantizando la responsabilidad compartida en toda la cadena de suministro.
Operadores económicos
El Reglamento General de Protección del Consumidor (RGPC) establece los siguientes operadores económicos:
- Fabricante
- Persona responsable de la UE
- Importador
- Distribuidor
- proveedor de servicios de cumplimiento
Empresas no pertenecientes a la UE (e.g. Las empresas que comercializan productos procedentes de EE. UU., Reino Unido, China, etc., deben designar un operador económico válido con sede en la UE. Sin él, los productos no pueden venderse legalmente en la UE.
Responsabilidades de los operadores económicos
- fabricantes: Asegurar El producto es seguro, Realizar evaluaciones de riesgos y mantener la documentación técnica antes de entrar en el mercado.
- Importadores: Verifique que los productos procedentes de fuera de la UE cumplan con los requisitos. Requisitos de GPSR. Deben conservar la Declaración de Conformidad y el expediente técnico.
- Distribuidores: Asegúrese de que los productos tengan la marca CE (si corresponde), lleven el etiquetado adecuado y vengan con documentación requerida y las instrucciones.
- Persona responsable/Representante autorizado: Actúa en nombre del fabricante en la UE. Consulte nuestra guía para designar uno. aquí.
- Proveedores de servicios de cumplimiento: Si no se designa a ningún otro operador económico, estos proveedores asumen la plena responsabilidad en virtud del Reglamento General de Protección del Consumidor (RGPD).
- Mercados en línea: Debe registrarse en Safety Gate, actuar ante los informes de seguridad de los productos y retirar rápidamente los productos inseguros. Leer más: Obligaciones del mercado según la GPSR.
Registro en el mercado en línea
Según el artículo 22 del GPSR, los mercados en línea deben:
- Regístrese en el portal EU Safety Gate.
- Designar un punto de contacto para las autoridades
- Actuar con rapidez ante incidentes relacionados con la seguridad del producto.
Ventas a distancia y representantes autorizados
Los vendedores que utilicen plataformas en línea deben mostrar los datos de contacto del fabricante o del representante autorizado y proporcionar información de seguridad clara.
Evaluación de riesgos y evaluación de seguridad
Los fabricantes deben evaluar los riesgos de sus productos antes de comercializarlos. Esto incluye revisar los materiales, el diseño, el embalaje y las posibles interacciones con otros productos. Todos los hallazgos deben documentarse y formar parte de la documentación técnica. El incumplimiento puede dar lugar a retiradas del mercado o sanciones.
Requisitos de etiquetado
Los productos deben incluir:
- Nombre del fabricante y dirección de contacto
- Un identificador de producto, como el número de lote o de serie.
- Advertencias claras en el idioma del mercado objetivo.
Se recomienda el uso de etiquetas digitales y códigos QR. Guía completa: Reglas de etiquetado GPSR.
Declaración final de cumplimiento de las normas de seguridad
Una vez finalizado el proceso, confirme que el producto cumple con todas las leyes de seguridad de la UE aplicables.Esta declaración respalda la entrada al mercado y puede ser referenciada en su Declaración de conformidad.
Vigilancia del mercado y sanciones
- Los incidentes graves deben ser reportados a las autoridades dentro de los 2 días hábiles.
- Las autoridades cooperan a través de la UE. Portal Safety Gate RAPEX
- Las sanciones pueden incluir la prohibición de productos o multas cuantiosas.
Disposición transitoria
Los productos que ya se comercializaban en el mercado de la UE antes del 13 de diciembre de 2024 podrán seguir vendiéndose si cumplen con la Directiva 2001/95/CE. A partir de esa fecha, todos los nuevos lanzamientos deberán cumplir con el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD).
Preguntas frecuentes
Preguntas frecuentes
¿Las marcas no pertenecientes a la UE deben cumplir con el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD)?
Sí. Todas las marcas no pertenecientes a la UE que vendan a clientes de la UE deben cumplir con los requisitos del Reglamento General de Protección de Datos (RGPD), incluido el nombramiento de una persona responsable en la UE.
¿Quién puede actuar como Persona Responsable de la UE?
Una entidad con sede en la UE, legalmente designada por escrito. Consulte nuestros planes de servicio para designar a GPSR Solutions como su representante autorizado.
¿Qué ocurre si no designo un operador económico?
Es posible que se deniegue la entrada de su producto a la UE o que se elimine de plataformas como Amazon o Etsy. Los proveedores de logística podrían ser responsables por defecto.
¿Cuándo entra en vigor el GPSR?
El Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) entra en vigor el 13 de diciembre de 2024. Todos los productos comercializados a partir de esa fecha deberán cumplir con dicho reglamento.