Regulación (UE) 2023/988El Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGPS), conocido como Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGPS), establece requisitos de seguridad más estrictos para los productos de consumo vendidos en la UE. Sustituye a la Directiva 2001/95/CE e introduce nuevas responsabilidades para fabricantes, importadores, distribuidores, proveedores de servicios logísticos y plataformas de comercio electrónico para garantizar la seguridad de los productos.
Alcance del GPSR
A partir del 13 de diciembre de 2024, el GPSR se aplica a todos los productos comercializados en el mercado de la UE, independientemente de si se venden en tiendas físicas o en línea. Abarca la mayoría de los bienes de consumo, excepto aquellos regulados por otra legislación específica de la UE.e.g., dispositivos médicos). También extiende la responsabilidad a los proveedores de servicios de cumplimiento y a los mercados en línea, garantizando una responsabilidad compartida en toda la cadena de suministro.
Operadores económicos
El GPSR establece los siguientes operadores económicos:
- Fabricante
- Persona responsable de la UE
- Importador
- Distribuidor
- Proveedor de servicios de cumplimiento
Empresas no pertenecientes a la UE (e.gLos productos procedentes de EE. UU., Reino Unido, China, etc., deben designar un operador económico válido con sede en la UE. Sin él, los productos no pueden venderse legalmente en la UE.
Responsabilidades de los operadores económicos
- Fabricantes: Asegurar El producto es seguro, realizar evaluaciones de riesgos y mantener la documentación técnica antes de ingresar al mercado.
- Importadores:Verificar que los productos procedentes de fuera de la UE cumplen Requisitos del GPSR. Deberán conservar la Declaración de Conformidad y el expediente técnico.
- Distribuidores: Asegúrese de que los productos tengan la marca CE (si corresponde), lleven el etiquetado adecuado y vengan con documentación requerida e instrucciones.
- Persona responsable/Representante autorizadoActúa en nombre del fabricante en la UE. Consulte nuestra guía para designar uno. aquí.
- Proveedores de servicios de cumplimiento:Si no se designa ningún otro operador económico, estos proveedores asumirán la plena responsabilidad en virtud del GPSR.
- Mercados en líneaDebe registrarse en Safety Gate, actuar según los informes de seguridad del producto y retirar rápidamente los productos inseguros. Leer más: Deberes del mercado según el GPSR.
Registro en el mercado en línea
De conformidad con el artículo 22 del GPSR, los mercados en línea deben:
- Regístrese en el portal Safety Gate de la UE
- Designar un punto de contacto para las autoridades
- Actuar con rapidez ante incidentes de seguridad del producto
Ventas a Distancia y Representantes Autorizados
Los vendedores a través de interfaces en línea deben mostrar los datos de contacto del fabricante o del representante autorizado y proporcionar información de seguridad clara.
Evaluación de riesgos y evaluación de seguridad
Los fabricantes deben evaluar los riesgos de sus productos antes de comercializarlos. Esto incluye la revisión de los materiales, el diseño, el embalaje y las posibles interacciones con otros productos. Todos los hallazgos deben documentarse y formar parte de la documentación técnica. El incumplimiento puede dar lugar a retiradas de productos del mercado o sanciones.
Requisitos de etiquetado
Los productos deben incluir:
- El nombre del fabricante y la dirección de contacto
- Un ID de producto, como un número de lote o de serie
- Advertencias claras en el idioma del mercado objetivo
Se recomienda el uso de etiquetas digitales y códigos QR. Guía completa: Reglas de etiquetado GPSR.
Declaración final de cumplimiento de seguridad
Al finalizar, confirme que el producto cumple con todas las leyes de seguridad aplicables de la UE. Esta declaración respalda la entrada al mercado y puede consultarse en su... Declaración de conformidad.
Vigilancia del mercado y sanciones
- Los incidentes graves deben notificarse a las autoridades en el plazo de 2 días hábiles.
- Las autoridades cooperan a través de la UE Portal RAPEX de Safety Gate
- Las sanciones pueden incluir prohibiciones de productos o multas sustanciales.
Disposición transitoria
Los productos comercializados en la UE antes del 13 de diciembre de 2024 podrán seguir vendiéndose si cumplen la Directiva 2001/95/CE. Posteriormente, todas las nuevas comercializaciones deberán cumplir la Directiva sobre la restricción de la exportación (GPSR).
Preguntas frecuentes
Preguntas frecuentes
¿Las marcas no pertenecientes a la UE deben cumplir con el GPSR?
Sí. Todas las marcas no pertenecientes a la UE que vendan a clientes de la UE deben cumplir los requisitos de GPSR, incluida la designación de una Persona Responsable de la UE.
¿Quién puede actuar como Persona Responsable de la UE?
Una entidad con sede en la UE designada legalmente por escrito. Consulte nuestros planes de servicio para designar a GPSR Solutions como su proveedor de servicios.
¿Qué pasa si no designo un operador económico?
Es posible que se le niegue la entrada a su producto en la UE o que lo retiren de plataformas como Amazon o Etsy. Los proveedores de logística podrían asumir la responsabilidad por defecto.
¿Cuando entra en vigor el GPSR?
El GPSR entra en vigor el 13 de diciembre de 2024. Todos los productos comercializados a partir de esa fecha deben cumplirlo.