La declaración de conformidad de la UE: qué es, por qué importa y cómo hacerlo bien
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Introducción
Si vende productos de consumo no alimentarios en la UE, debe comprender las Declaración de conformidad de la UE (DoC)Es un requisito legal según el Reglamento General de Seguridad de los Productos (UE) 2023/988 y otras leyes pertinentes. En GPSR Solutions, ayudamos a pequeñas marcas e importadores a preparar Declaraciones de Conformidad totalmente conformes, sin conjeturas, confusiones ni plantillas genéricas.
1. ¿Qué es una Declaración de Conformidad UE?
El Declaración de conformidad Es un documento formal en el que el fabricante (o su Representante Autorizado en la UE) declara que un producto cumple con todas las leyes de seguridad pertinentes de la UE. No es opcional. Es obligatorio para cualquier producto comercializado en la UE con el marcado CE o el GPSR. La legislación clave incluye:
- Reglamento General de Seguridad de los Productos (UE) 2023/988
- Reglamento REACH (CE) n.º 1907/2006
- Directiva RoHS 2011/65/UE
- Directivas EMC, de baja tensión y otras directivas específicas del sector
El DoC debe estar respaldado por una declaración completa archivo de documentación técnica.
2. ¿Quién debe emitir la declaración?
El fabricante es legalmente responsable de emitir la DoC. Si fabrica fuera de la UE, debe designar un Representante autorizado en la UE quien mantiene el expediente listo para su inspección y actúa como punto de contacto único con las autoridades. GPSR Solutions ofrece este servicio para simplificar sus obligaciones de cumplimiento.
3. ¿Qué productos requieren una declaración de conformidad?
Necesitará un DoC si vende:
- Bienes de consumo como artículos para el hogar, moda, electrónica, herramientas o productos de bienestar.
- Productos comercializados bajo su marca, incluso si son fabricados por otra persona
- Productos de marca blanca importados de fuera de la UE
Independientemente de si su producto está sujeto a GPSR, ya sea con marcado CE o no, se requiere una DoC.
4. ¿Qué información debe contener el DoC?
Su Declaración debe incluir:
- Nombre del producto, modelo e identificadores de trazabilidad
- Datos del fabricante y del representante autorizado de la UE
- Declaración de responsabilidad exclusiva
- Lista de legislación y normas de seguridad de la UE aplicables
- Métodos de evaluación utilizados para demostrar el cumplimiento
- Detalles de cualquier organismo notificado involucrado (si corresponde)
- Firma, nombre, cargo y fecha de la persona responsable
Formato de ejemplo:
DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD 1. Producto: [Nombre del producto, Número de modelo] 2. Fabricante: [Nombre de la empresa, Dirección] 3. Representante autorizado en la UE: [Nombre de la empresa, Dirección] 4. Esta declaración se emite bajo la exclusiva responsabilidad del fabricante. 5. El producto cumple con la siguiente legislación: - Reglamento (UE) 2023/988 - [Enumerar cualquier directiva adicional aplicable] 6. Normas aplicadas: - EN 71-1:2014+A1:2018 - EN IEC 63000:2018 7. Organismo notificado: [Si se requiere] 8. Lugar y fecha de emisión Firma: [Nombre, Cargo] 5. Almacenamiento, idioma y disponibilidad
- Retención: Debe conservarse durante 10 años después de que el producto se introduzca en el mercado de la UE.
- Idioma: Debe estar disponible en el idioma requerido por cada Estado miembro
- Disponibilidad: Las autoridades del mercado pueden solicitarlo en cualquier momento; algunos mercados pueden exigirlo con antelación.
6. Documentación de apoyo: el expediente técnico
La Declaración por sí sola no es suficiente.Debe estar respaldado por documentación completa, que incluya:
- Especificaciones de diseño y datos de seguridad del material
- Evaluaciones de riesgos por categoría de producto
- Informes de pruebas o certificados de laboratorios reconocidos
- Declaraciones de etiquetado y advertencia
GPSR Solutions prepara y almacena este archivo para usted.
7. Sanciones por incumplimiento
Las declaraciones faltantes o incorrectas pueden dar lugar a:
- Decomiso de mercancías en la aduana
- Eliminación de los mercados en línea
- Multas y responsabilidad legal
- Daño a la reputación de la marca
8. Cómo ayudan las soluciones GPSR
Ofrecemos servicios integrales de cumplimiento normativo para bienes de consumo no alimentarios. Nuestros planes incluyen:
- Declaración de conformidad legalmente válida
- Análisis de riesgos específicos del producto
- Guía de etiquetado multilingüe
- Soporte de documentación técnica
- Servicio de representante autorizado de la UE
Ayudamos a su marca a cumplir con las normas, evitar multas y acceder al mercado de la UE con confianza.