Dossier Technique GPSR
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Le Règlement général sur la sécurité des produits (RGSP) Le règlement constitue le cadre fondamental de l'Union européenne visant à garantir que tous les produits de consommation mis sur le marché de l'UE répondent à des exigences de sécurité strictes. Un élément clé de ce règlement est l'obligation pour les fabricants et les importateurs de compiler documentation technique, souvent appelé un dossier technique ou Passeport de produit numérique, comme preuve qu'un produit est sûr et conforme.
Qu'est-ce que la documentation technique ?
Sous Règlement (UE) 2023/988, Tous les fabricants et importateurs doivent établir une documentation technique spécifique au produit. Cette documentation atteste que le produit a été conçu et fabriqué conformément aux exigences de sécurité de l'UE et peut être légalement mis sur le marché.
Il doit contenir suffisamment d'informations pour démontrer que le produit est « sûr » au sens du GPSR.
Que contient le dossier technique ?
1. Identification et description du produit
- Identification claire : type, lot, modèle ou numéro de série
- Description générale du produit, fonction, matériaux et utilisation prévue
2. Évaluation et atténuation des risques
- Analyse des risques prévisibles en cas d'utilisation normale ou d'utilisation abusive prévisible
- Description des mesures d'atténuation des risques prises
- Rapports justificatifs ou évaluations de sécurité
3. Preuve de conformité
- Liste des normes ou spécifications harmonisées utilisées
- Rapports d'essais, certifications et (le cas échéant) évaluations toxicologiques
4. Informations destinées aux utilisateurs
- Étiquettes, avertissements et marquages (e.g. marquage CE)
- Instructions d'utilisation, classification par âge et conseils d'élimination
Responsabilités du fabricant en vertu du GPSR
Période de rétention : La documentation technique doit être conservée pour 10 ans après la mise sur le marché du produit dans l'UE.
Disponibilité: La documentation doit être mis à la disposition des autorités de surveillance du marché de l'UE sur demande.
Conformité continue : Pour les produits fabriqués en série, les fabricants doivent s'assurer que chaque unité est conforme aux exigences de sécurité GPSR.
Le rôle du responsable de l'UE
GPSR exige que chaque produit vendu dans l'UE ait une étiquette désignée opérateur économique établi dans l'UE. Ce Personne responsable (PR) est responsable de :
- S'assurer que la documentation technique est complète et à jour
- Répondre aux demandes de conformité des autorités de l'UE
- Rendre la documentation disponible sur demande
La personne responsable peut être :
- Le fabricant basé dans l'UE
- L'importateur
- Un représentant autorisé de l'UE désigné
- Un prestataire de services logistiques (notamment dans le cadre des ventes en ligne où aucun importateur n'est impliqué)
Le nom et les coordonnées du représentant légal doivent figurer sur le produit, son emballage ou les documents qui l'accompagnent.
La déclaration de conformité de l'UE (DoC)
La déclaration de conformité est une composant obligatoire de votre dossier de conformité GPSR, en particulier si votre produit relève également de la législation harmonisée de l'UE (e.g. , la directive sur la sécurité des jouets, la directive CEM ou la directive basse tension).
Le document DoC doit inclure :
- Nom et adresse du fabricant ou de l'importateur
- Identification et description du produit
- Référence au règlement (UE) 2023/988
- Liste des normes ou spécifications techniques applicables
- Nom, rôle et signature de la personne responsable
- Date d'émission
Pour en savoir plus, consultez notre guide dédié : La déclaration de conformité de l'UE : définition, importance et comment bien la rédiger.
La déclaration de conformité (DoC) doit accompagner le dossier technique et être accessible à la personne responsable de l'UE, qui doit la présenter sur demande des autorités.
Qui examine la documentation ?
Les dossiers techniques sont non soumis pour approbation, mais elles doivent être mises à la disposition de l'UE autorités de surveillance du marché en cas de :
- Contrôles d'importation
- Audits à l'échelle de l'industrie
- Plaintes relatives à la sécurité des consommateurs
- application de la loi sur les marchés en ligne (e.g. Amazon, Temu, Shein)
Ces autorités évaluent votre documentation afin de confirmer sa conformité au GPSR et aux normes de sécurité européennes applicables.
Pourquoi c'est important
L'élaboration d'une documentation technique complète ne se limite pas au respect des exigences réglementaires ; il s'agit de prouver que votre produit est sûr, traçable et conforme à la législation en vigueur sur le marché de l'UE. Elle contribue également à prévenir les retards, les retraits de produits ou les mesures coercitives des douanes, des autorités de réglementation ou des plateformes de commerce électronique.
Chez GPSR Solutions, nous vous aidons à constituer et à gérer votre dossier technique grâce à notre solution tout-en-un. service de conformité — pour être toujours prêt à prouver sa conformité au moment opportun.