Exigences de déclaration de conformité (DoC) de l'UE en vertu du GPSR
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Introduction
Pour tout produit entrant sur le marché de l'UE sous le marquage CE ou relevant du règlement général sur la sécurité des produits (UE) 2023/988 (GPSR), le Déclaration de conformité (DoC) Il s'agit d'une exigence légale fondamentale. Ce document constitue une garantie formelle et juridiquement contraignante du fabricant attestant que le produit est conforme à la législation européenne applicable.
1. Qu'est-ce qu'une déclaration de conformité de l'UE ?
Le Déclaration de conformité de l'UE Il s'agit d'un document dans lequel le fabricant (ou son représentant autorisé dans l'UE) déclare qu'un produit est conforme à la législation européenne applicable. Cela peut inclure :
- Règlement général sur la sécurité des produits (UE) 2023/988
- Directive Basse Tension, Directive CEM, Directive Sécurité des Jouets
- REACH (Règlement (CE) n° 1907/2006)
- RoHS (Directive 2011/65/UE)
- Règlement (UE) 2023/1230 relatif aux machines
La déclaration doit être appuyée par des éléments appropriés documentation technique et une évaluation de la conformité.
2. Qui doit émettre la déclaration ?
Le fabricant est responsable de l'émission et de la signature de la déclaration de conformité. Si le fabricant est situé hors de l'UE, il doit désigner un représentant. Représentant autorisé de l'UE. Les importateurs et les distributeurs doivent s'assurer de l'existence et de la disponibilité du certificat de conformité avant de mettre les produits sur le marché.
3. Quels produits nécessitent une déclaration de conformité ?
Une déclaration de conformité (DoC) est requise pour :
- Produits marqués CE (e.g. électronique, jouets, EPI, dispositifs médicaux)
- Produits non marqués CE soumis au Règlement général sur la sécurité des produits
- Produits relevant d'une législation harmonisée et nécessitant une évaluation de la conformité
Une seule déclaration de conformité consolidée peut couvrir plusieurs directives ou réglementations applicables.
4. Quelles informations le document de conformité doit-il contenir ?
La déclaration doit comprendre :
- Identification du produit : modèle, référence, numéro de série
- coordonnées du fabricant et, le cas échéant, du représentant autorisé
- Déclaration de responsabilité légalement requise
- Description du produit
- Législation européenne applicable
- Normes harmonisées appliquées
- Informations relatives à l'organisme notifié (le cas échéant)
- Signature de la personne autorisée (nom, date et rôle)
Exemple de format :
DÉCLARATION DE CONFORMITÉ UE 1. Produit : [Description, Modèle, Référence] 2. Fabricant : [Nom, Adresse] 3. Représentant autorisé : [Nom, Adresse] 4. La présente déclaration est émise sous la seule responsabilité du fabricant. 5. L'objet de la déclaration ci-dessus est conforme à la législation suivante : - Règlement (UE) 2023/988 - Directive 2011/65/UE (RoHS) 6. La conformité a été évaluée selon les normes suivantes : - EN 71-1:2014+A1:2018 - EN IEC 62368-1:2020+A11:2020 7. Organisme notifié : [Le cas échéant] 8. Signature : [Nom, Fonction, Lieu, Date, Signature] 5. Stockage, langue et disponibilité
- Rétention: Conservez le certificat de conformité et la documentation technique pendant 10 ans après la mise sur le marché.
- Langue: Utilisez une langue officielle de l'UE et traduisez si les autorités nationales l'exigent.
- Disponibilité: Fournir le certificat de conformité aux autorités de surveillance du marché sur demande ; certains secteurs exigent une copie avec le produit.
6.Documentation justificative : Le dossier technique
La déclaration de conformité (DoC) doit être accompagnée d'un dossier technique comprenant :
- Informations sur la conception et la fabrication
- Évaluations des risques et rapports d'essais pertinents
- Instructions, étiquetage et fiche de données de sécurité (le cas échéant)
- Déclarations des fournisseurs de composants ou de matériaux
7. Sanctions en cas de non-respect
Le défaut d’émission ou de maintien d’une déclaration de conformité valide peut entraîner :
- Saisie douanière ou retards d'expédition
- Interdictions ou rappels de produits
- actions de surveillance du marché
- Sanctions légales et financières
Comment les solutions GPSR vous aident
GPSR Solutions vous accompagne dans la préparation de déclarations de conformité et de dossiers de documentation technique valides. Nous pouvons également agir en tant que représentant agréé auprès de l'UE, vous aidant ainsi à garantir la conformité de vos produits aux exigences du marché européen à chaque étape.