Exigences de la déclaration de conformité (DOC) en vertu de GPSR
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Introduction
Pour tout produit entrant sur le marché de l'UE sous le marquage CE ou relevant du règlement sur la sécurité générale des produits (UE) 2023/988 (GPSR), le Déclaration de conformité (DoC) Il s'agit d'une exigence légale fondamentale. Ce document constitue une garantie formelle et juridiquement contraignante du fabricant que le produit est conforme à la législation européenne applicable.
1. Qu’est-ce qu’une déclaration de conformité UE ?
Le Déclaration de conformité UE Il s'agit d'un document par lequel le fabricant (ou son mandataire dans l'UE) déclare qu'un produit est conforme à la législation européenne en vigueur. Cela peut inclure :
- Règlement général sur la sécurité des produits (UE) 2023/988
- Directive Basse Tension, Directive CEM, Directive sur la sécurité des jouets
- REACH (Règlement (CE) n° 1907/2006)
- RoHS (Directive 2011/65/UE)
- Règlement Machines (UE) 2023/1230
La déclaration doit être appuyée par des documentation technique et une évaluation de la conformité.
2. Qui doit émettre la déclaration ?
Le fabricant est responsable de la délivrance et de la signature de la déclaration de conformité. Si le fabricant est situé hors de l'UE, il doit désigner un Représentant autorisé de l'UELes importateurs et les distributeurs doivent s’assurer de l’existence et de la disponibilité de la DoC avant de mettre les produits sur le marché.
3. Quels produits nécessitent une déclaration de conformité ?
Une déclaration de conformité est requise pour :
- Produits marqués CE (e.g.électronique, jouets, EPI, dispositifs médicaux)
- Produits non CE soumis au règlement général sur la sécurité des produits
- Produits soumis à une législation harmonisée nécessitant une évaluation de la conformité
Une déclaration de conformité consolidée peut couvrir plusieurs directives ou réglementations applicables.
4. Quelles informations la déclaration de conformité doit-elle contenir ?
La déclaration doit inclure :
- Identification du produit : modèle, SKU, numéro de série
- Coordonnées du fabricant et, le cas échéant, du représentant autorisé
- Déclaration de responsabilité légalement requise
- Description du produit
- Législation européenne applicable
- Normes harmonisées appliquées
- Informations sur l'organisme notifié (le cas échéant)
- Signature de la personne autorisée avec nom, date et rôle
Exemple de format :
DÉCLARATION DE CONFORMITÉ UE 1. Produit : [Description, Modèle, UGS] 2. Fabricant : [Nom, Adresse] 3. Représentant autorisé : [Nom, Adresse] 4. Cette déclaration est établie sous la seule responsabilité du fabricant. 5. L'objet de la déclaration décrit ci-dessus est conforme à la législation suivante : - Règlement (UE) 2023/988 - Directive 2011/65/UE (RoHS) 6. La conformité a été évaluée à l'aide des normes suivantes : - EN 71-1:2014+A1:2018 - EN IEC 62368-1:2020+A11:2020 7. Organisme notifié : [Le cas échéant] 8. Signature : [Nom, Fonction, Lieu, Date, Signature] 5. Stockage, langue et disponibilité
- Rétention: Conservez la DoC et la documentation technique pendant 10 ans après la mise sur le marché
- Langue: Utiliser une langue officielle de l'UE et traduire si les autorités nationales l'exigent
- Disponibilité: Fournir la déclaration de conformité aux autorités de surveillance du marché sur demande ; certains secteurs exigent une copie avec le produit
6.Documentation justificative : le dossier technique
La DoC doit être appuyée par un dossier technique comprenant :
- Informations sur la conception et la fabrication
- Évaluations des risques et rapports d'essais pertinents
- Instructions, étiquetage et FDS (le cas échéant)
- Déclarations des fournisseurs de composants ou de matériaux
7. Sanctions en cas de non-respect
Le fait de ne pas délivrer ou de ne pas conserver une déclaration de conformité valide peut entraîner :
- Saisie douanière ou retards d'expédition
- Interdictions ou rappels de produits
- Mesures de surveillance du marché
- Sanctions légales et financières
Comment GPSR Solutions vous aide
GPSR Solutions vous propose une assistance experte pour la préparation de déclarations de conformité et de dossiers de documentation technique valides. Nous pouvons également agir en tant que mandataire agréé auprès de l'UE, vous garantissant ainsi la conformité de vos produits aux exigences du marché européen à chaque étape.