Guide de documentation du dossier technique GPSR
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Le règlement général sur la sécurité des produits (RGSP) est la nouvelle réglementation relative à la sécurité des produits de consommation vendus dans l'Union européenne. L'une de ses principales exigences est la constitution d'un dossier technique, également appelé Passeport de produit numérique.
Aperçu du contenu de la documentation technique des produits généraux
Pour se conformer au règlement GPSR, les fabricants/importateurs doivent établir une documentation technique pour les produits mis sur le marché de l'UE. Cette documentation doit contenir suffisamment d'informations pour déclarer et déterminer si le produit est considéré comme sûr au sens du règlement GPSR.
Un dossier technique complet doit comprendre :
- Étiquettes et, le cas échéant, instructions d'utilisation
- Description générale du produit et de ses caractéristiques essentielles
- Une analyse des risques potentiels que les utilisateurs pourraient rencontrer lors de l'utilisation du produit et des solutions adoptées pour les éliminer ou les atténuer, étayée par des rapports pertinents.
- Liste des normes européennes pertinentes appliquées à la fabrication du produit, le cas échéant.
- Détails des tests effectués et de l'évaluation toxicologique, le cas échéant
Évaluation des risques internes et aspects du produit à prendre en compte
La documentation technique doit s'appuyer sur une évaluation interne des risques réalisée par le fabricant. Lors de cette analyse, les fabricants doivent prendre en compte différents aspects du produit, notamment :
- Caractéristiques générales
- Apparence et présentation
- Catégorie de consommateurs visée (e.g. (enfants, personnes âgées, grand public)
- Effets sur d'autres produits en cas d'utilisation concomitante
- Mesures de cybersécurité, le cas échéant
- Évolution des fonctionnalités susceptibles d'avoir un impact sur la sécurité
L'objectif de la documentation technique est de fournir la preuve que le produit est sûr et conforme aux exigences applicables.
Documentation technique – Modèle de maquette
La Commission européenne a fourni un projet de modèle à titre indicatif pour les fabricants qui rédigent la documentation technique relative aux GPSR. Ce modèle comprend les sections suivantes :
- Identification du produit
- Marque
- Nom du produit
- Type de modèle/lot/numéro de série ou autre élément d'identification
- Description du produit
- Photo du produit
- Description de l'emballage
- Photo de l'emballage
- Caractéristiques et composition du produit
- Caractéristiques
- Matériel
- Composition
- Analyse des risques et mesures d'atténuation des risques
- Description des risques potentiels
- Mesures visant à atténuer ces risques potentiels
- Conformité aux normes européennes applicables
- Avertissements et instructions d'utilisation fournis
Des tests en laboratoire sont-ils nécessaires ?
Le GPSR impose la conformité aux normes européennes applicables. Exemples :
- EN 71 – La directive européenne sur la sécurité des jouets est un cadre législatif établi par l'Union européenne (UE) pour garantir la sécurité des jouets vendus dans ses États membres.
- EN 12520 – Cette norme européenne spécifie les exigences minimales en matière de sécurité, de résistance et de durabilité pour tous les types de sièges domestiques destinés aux adultes.
- EN 60335 – La présente norme européenne traite de la sécurité des appareils électriques à usage domestique et commercial, dont la tension nominale ne dépasse pas 250 V.
Si un produit entre dans de telles catégories, les rapports d'essais correspondants doivent être inclus dans la documentation technique, et ces rapports doivent être obtenus par le biais d'essais effectués par un laboratoire accrédité.
Qu’en est-il de la déclaration de conformité ?
Un élément clé de la conformité GPSR est le Déclaration de conformité UE (DoC). Ce document est souvent mal compris ou négligé, mais il est essentiel.
Le DoC est un déclaration officielle du fabricant ou de l'importateur que le produit est conforme à toute la législation européenne applicable. Dans le cadre du GPSR, il ne s'agit pas seulement d'une bonne pratique, mais d'une obligation. obligation légale lorsque votre produit relève d'une législation harmonisée (e.g. (Directive relative à la sécurité des jouets, Directive CEM, Directive basse tension). Même si votre produit n'est pas soumis à une législation sectorielle spécifique, l'inclusion d'une déclaration de conformité renforce votre position en matière de conformité et témoigne de votre diligence raisonnable.
Le document DoC doit inclure :
- Nom et adresse du fabricant ou de l'importateur
- Description du produit
- Une référence à la législation pertinente (telle que le règlement (UE) 2023/988)
- Une liste des normes ou spécifications applicables
- Nom et signature de la personne responsable
- Date d'émission du DoC
La déclaration de conformité doit être incluse dans le dossier technique ou l'accompagner et doit être mis à la disposition des autorités de l'UE sur demande. Si vous utilisez une personne responsable de l'UE (comme l'exige le GPSR pour les entreprises non membres de l'UE), cette personne doit également avoir accès à la déclaration de conformité et être en mesure de la fournir si les autorités le demandent.
Personne responsable de la conformité GPSR
La désignation d'une personne responsable varie selon le scénario :
- Les fabricants établis dans l'UE agissent automatiquement en tant que personne responsable.
- L'importateur agit en tant que personne responsable lorsque le fabricant est établi hors de l'UE.
- Si le fabricant est hors UE et qu'il n'existe pas d'importateur (e.g. , dans le cadre des ventes en ligne), le prestataire de services logistiques basé dans l'UE assume ce rôle.
- Les fabricants peuvent également désigner un représentant autorisé qui agira en tant que personne responsable.
La personne responsable doit s'assurer de la conformité du produit avant sa mise sur le marché, vérifier la disponibilité de tous les documents nécessaires et tenir à jour la documentation technique. Ses coordonnées doivent figurer sur le produit, son emballage ou dans un document d'accompagnement.
Qui examinera la documentation ?
La documentation technique n'est généralement pas soumise à approbation, mais doit être mise à disposition sur demande des autorités nationales de surveillance du marché des États membres de l'UE. Ces demandes peuvent être motivées par :
- Contrôles d'importation de routine
- Audits sectoriels ciblés
- plaintes des consommateurs ou problèmes de sécurité
Les autorités de surveillance du marché évaluent la documentation technique afin de vérifier la conformité aux normes européennes applicables. Par ailleurs, les plateformes de vente en ligne telles qu'Amazon peuvent exiger ces documents, à l'instar des déclarations de conformité qu'elles demandent pour certains produits.
Conséquences du non-respect des règles
Le défaut de fournir la documentation technique démontrant la sécurité du produit peut entraîner :
- Rappels de produits
- Restrictions d'accès au marché
- Amendes ou autres sanctions réglementaires
Le GPSR vise à garantir que tous les produits vendus dans l'UE respectent les normes de sécurité, et la documentation technique est un élément essentiel pour démontrer cette conformité.