EU 適合宣言: GPSR 準拠の完全ガイド

欧州連合で製品を販売している場合は、 EU適合宣言書（DoC） これは、貴社製品が適用されるすべてのEUの安全および規制要件を満たしていることを証明する必須文書です。

規則（EU）2023/988（GPSR）の下では、適合宣言は一度限りの文書ではなく、 常に維持、更新され、利用可能である 当局のために。

GPSRの要件全文はこちらをご覧ください。
https://gpsrsolutions.com/blogs/resources-information/gpsr-requirements

EU適合宣言とは何ですか？

の EU適合宣言 これは、製造業者（またはブランド所有者）が発行する法的文書であり、製品が関連するすべてのEU法に準拠していることを証明するものです。

適合宣言の目的

• 製品がEU法に準拠していることを確認します。
• 製品を該当する規制にリンクさせる
• 安全評価が完了したことを示す
• 当局に追跡可能性を提供する

この文書には署名が必要であり、技術文書による裏付けも必要となる。

GPSR（一般製品安全規則）において適合宣言は必要ですか？

はい。GPSR（一般製品安全規則）に基づき、EU市場に出回るすべての消費者製品は、該当する場合、適合宣言書を含む、法令遵守を証明する書類を提出する必要があります。

当局はいつでも要請することができます

• 適合宣言
• リスクアセスメント
• 技術文書
• サプライヤーおよびトレーサビリティデータ

これらの書類を提出しない場合、製品の回収または法的措置につながる可能性があります。

EU適合宣言書には何を含める必要があるか？

コア要素

• 製造業者名と住所
• 製品識別情報（モデル、タイプ、SKU参照）
• コンプライアンスに関する声明
• 適用されるEU法
• 統一規格（使用する場合）
• 発行日および発行場所
• 責任者の氏名と署名

当該文書は、製品とコンプライアンスに関する証拠を明確に関連付ける必要がある。

適合宣言書と技術文書

適合宣言は、コンプライアンスの一部分にすぎません。

技術文書には以下が含まれます

• リスク評価
• テストレポート
• 部品表
• 安全性データ
• ラベル表示および包装の詳細

DoCはコンプライアンスの概要を示しているが、技術文書がそれを証明する。

適合宣言の責任者は誰ですか？

製造業者またはブランド所有者は、適合宣言書を発行する法的責任を負います。

しかし、GPSRの下では：

• 1 EU責任者 文書を所持またはアクセスする必要がある
• 当局はEU代表に直接連絡を取ることができる
• 製品ライフサイクル全体を通して文書を維持管理する必要がある。
  
  

GPSRソリューションズが適合宣言の遵守をどのようにサポートするか

GPSR Solutionsは、サブスクリプションベースのコンプライアンスシステムの一環として、適合宣言管理を提供しています。

プランはこちらからご覧ください：
https://gpsrsolutions.com/collections/frontpage

コンプライアンス関連費用（DoC管理を含む）

価格設定は以下に基づいています 製品タイプ, 個々の製品ではありません。

スターターバンドル（製品タイプ1～3種類）

月額50ユーロ
プランを見る

必須アイテムセット（4～10種類の製品）

月額100ユーロ
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成長バンドル（製品タイプ数11～20種類）

月額250ユーロ
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エンタープライズバンドル（製品タイプ数21～50種類）

月額500ユーロ
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DoCコンプライアンスサービスに含まれるもの

GPSR認証

法令遵守状況を確認する正式な文書。

リスクアセスメント

製品の安全性および使用上のリスクの評価。

技術文書

適合宣言を裏付ける完全な適合性ファイル。

EU責任者

当局に対する代理権および文書へのアクセス。

マーケットプレイス登録

EUセーフティゲートポータルへの登録をサポートします。

サービスの詳細：
https://gpsrsolutions.com/pages/what-we-offer

適合宣言を維持しなければならない理由

適合宣言書は静的なものではありません。以下の場合には更新する必要があります。

• 製品仕様が変更されました
• サプライヤーが変わる
• 規制が更新されました
• 新たなリスクが特定される

だからこそ、コンプライアンスは一度作成して終わりではなく、積極的に管理していく必要があるのです。

適合宣言書を作成するために必要なもの

• 製品仕様
• 部品表
• サプライヤー宣言
• テストレポート
• リスク評価データ
• ラベル表示および包装の詳細

情報が不足している場合は、供給業者は関連情報を提供する必要がある。

オンライン販売業者向け適合宣言

オンライン販売者は、必要な書類が揃っていて、EUセーフティゲートの要件に準拠していることを確認しなければなりません。

これには以下が含まれます。

• 有効なDoCを維持する
• トレーサビリティの確保
• 必要に応じて登録する
  
  

最終的な考察：EU適合宣言

EU適合宣言は製品コンプライアンスの中核をなすものですが、完全かつ最新の文書によって裏付けられている場合にのみ有効となります。

GPSR Solutionsは、製品のライフサイクル全体を通してDoC（適合性宣言）の有効性を保証する体系的なシステムを提供します。

価格を確認する：
https://gpsrsolutions.com/collections/frontpage

サポートへのお問い合わせ：
https://gpsrsolutions.com/pages/contact

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