Step-by-Step GPSR Checklist for EU Product Launches

EU 製品発売のための段階的な GPSR チェックリスト

欧州連合への製品販売には厳格なコンプライアンスが求められます。2024年12月以降、 一般製品安全規則(EU)2023/988 旧指令に代わり、より高い安全基準と文書化基準が定められました。Amazon、Etsy、または販売代理店を通じて販売する場合でも、このチェックリストはEUへの出荷前に準備しておくべき事項を示しています。

1. 製品カテゴリを確認してください

製品が GPSR のみの対象となるか、追加の EU 法規 (玩具、化粧品、電気製品、個人用保護具など) が適用されるかどうかを確認してください。たとえば、玩具は GPSR と 玩具安全指令2009/48/EC. 脆弱なユーザーへの配慮を忘れないでください。子供向けに販売される製品は、より厳しい安全基準を満たす必要があります。

2. リスク評価を実施する

すべての消費者製品は、文書化されたリスク分析を受けなければなりません。考慮すべき危険性には、窒息、鋭利なエッジ、化学物質含有量、可燃性、感電、誤用シナリオなどがあります。可能な限り、調和されたEN規格を適用してください。詳細については、 GPSRリスク分析プロセス.

3. 技術ファイルを作成する

GPSRでは、「デジタル製品パスポート」または10年間保管可能な技術文書が求められます。通常、これには以下の内容が含まれます。

  • 部品表(BoM)およびサプライヤーの詳細
  • 試験報告書および安全データシート
  • リスク評価文書
  • 設計図面および製品仕様書
  • ユーザーマニュアル、警告、およびラベル
  • EU適合宣言書に署名済み

ガイダンスについては、以下の記事をご覧ください。 GPSRの要件.

4. EU責任者を任命する

EU域外の企業は、 EU責任者 (RP)。この機関は、貴社の技術ファイルを保管し、関係当局との連絡窓口として機能し、包装または書類に必ず記載する必要があります。RPがない場合、貴社の商品はEU域内で合法的に販売できません。

5.適合宣言書を作成し署名する

EU適合宣言書(DoC)は、製品がGPSRおよびその他のEU法に準拠していることを証明する法的文書です。製造業者の詳細、RPの詳細、適用規格、および製品識別子を記載する必要があります。当局およびマーケットプレイスは、コンプライアンスを確認する際にこの文書を要求します。

6. 正しくラベルを貼る

ラベルには以下を含める必要があります。

  • 製品識別情報(型番、ロット番号、バーコード)
  • 製造業者またはEU RPの詳細
  • 年齢制限(e.g. 「3歳未満のお子様の手の届かない場所に保管してください」
  • 販売先のEU諸国の公用語による安全警告

テンプレートをご覧ください 表示要件.

7. 継続的なコンプライアンスの維持

コンプライアンスは継続的です。材料が変更された場合は技術ファイルを更新し、REACH規制を監視し、安全事故に迅速に対応してください。製品は、 EUセーフティゲート リスクが特定された場合。

よくある質問

EU責任者は必要ですか?

はい、食品以外のほぼすべての消費財は、パッケージおよびオンライン掲載情報にEU域内の連絡先を記載する必要があります。

技術文書が不完全な場合はどうなりますか?

当局は税関で商品を差し止めたり、引き取りを要求したりする場合があります。通常、要求があった場合は10日以内に書類を提出する必要があります。

ヴィンテージ品や手作り品は対象外ですか?

いいえ。2024年12月以降に市場に出回るすべての製品は、製造方法に関わらず、GPSR(グローバル製品安全規則)の義務を満たさなければならない。

どこで助けを得られますか?

あなたはできる GPSR Solutionsにお問い合わせください 認証、EUにおける代理業務、技術文書作成に関する迅速なサポートを提供します。

その他のリソース

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