Una guía práctica para vendedores fuera de la UE: cumplimiento de los requisitos GPSR en la UE

Vender a la UE ofrece importantes oportunidades, pero también obligaciones legales. Reglamento (UE) 2023/988, Todas las empresas no pertenecientes a la UE deben asegurarse de que sus productos cumplan con estrictas normas de seguridad y documentación antes de comercializarlos en el mercado de la UE. Esta guía explica qué deben hacer los vendedores no pertenecientes a la UE para cumplir con dichas normas.

Comprender el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) para vendedores no pertenecientes a la UE

Según el Reglamento General de Seguridad de los Productos, las empresas con sede fuera de la UE deben:

• Designar a una persona responsable en la UE: Asegúrese de que su lista de productos sea una Persona responsable de la UE contacto para permitir la trazabilidad y la rendición de cuentas.
• Mantener la documentación técnica: Las autoridades de vigilancia del mercado deberán disponer de un expediente técnico completo que demuestre la conformidad durante al menos 10 años.
• Cumplir con los requisitos de etiquetado: Las etiquetas deben mostrar los datos del fabricante, la información de contacto de la persona responsable, los números de lote o de serie y las advertencias de seguridad en los idiomas de los países de la UE a los que van dirigidas.
• Prepárese para las retiradas de productos y la notificación de incidentes: De acuerdo con las normas GPSR, los avisos de retirada que cumplan con los requisitos deben ajustarse a plazos estrictos.

Aprende sobre el Requisitos de GPSR con más detalle.

Etiquetado y documentación para el acceso al mercado de la UE

El etiquetado preciso es fundamental para la seguridad del consumidor y el cumplimiento de la ley. Consulte nuestra guía sobre Requisitos de etiquetado para el cumplimiento de la normativa GPSR.

• Proporcione información clara y legible sobre el producto o el embalaje.
• Asegúrese de contar con las traducciones para cada país de la UE donde se venda el producto.
• Mantenga la documentación accesible para inspecciones y auditorías.

Obligaciones sobre ventas y mercados en línea

Las plataformas en línea como Amazon y eBay están obligadas a garantizar el cumplimiento de la normativa GPSR. Los vendedores no pertenecientes a la UE deben incluir la información de su Persona Responsable en la UE y la referencia de su expediente técnico en los anuncios en línea. Los productos que no estén debidamente etiquetados o documentados pueden ser retirados o bloqueados de la venta.

Cómo ayuda GPSR Solutions

• Servicios especializados de Persona Responsable de la UE con sede en Alemania.
• Preparación y mantenimiento de archivos técnicos para su conservación durante 10 años.
• Revisión de etiquetas y advertencias adaptada a su tipo de producto.
• Orientación sobre el marcado CE si su producto está sujeto a la legislación armonizada.
• Soporte para la notificación de incidentes y las notificaciones de seguridad de la UE.

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Consecuencias del incumplimiento

El incumplimiento de los requisitos de la normativa GPSR puede conllevar la retención de productos en aduanas, el bloqueo de anuncios en línea, multas cuantiosas, la retirada de productos o la prohibición de su comercialización. Sus productos podrían no estar autorizados en el mercado de la UE sin una Persona Responsable de la UE y el etiquetado correcto.

Obtenga más información sobre cómo vender en la UE.

• Requisitos del GPSR: Etiquetado y documentación
• El proceso de análisis de riesgos del GPSR
• Requisitos de etiquetado para el cumplimiento de la normativa GPSR
• Puerta de seguridad de la UE – Alertas RAPEX