Declaración de conformidad de la UE: guía completa para el cumplimiento de GPSR

Si vende productos en la Unión Europea, Declaración de conformidad (DoC) de la UE Es un documento obligatorio que confirma que su producto cumple con todos los requisitos normativos y de seguridad aplicables de la UE.

Según el Reglamento (UE) 2023/988 (GPSR), la Declaración de Conformidad no es solo un documento que se realiza una sola vez, sino que debe ser mantenido, actualizado y disponible en todo momento para las autoridades.

Aquí encontrará todos los requisitos del GPSR:
https://gpsrsolutions.com/blogs/resources-information/gpsr-requirements

¿Qué es una Declaración de Conformidad de la UE?

El Declaración de conformidad de la UE Es un documento legal emitido por el fabricante (o propietario de la marca) que certifica que un producto cumple con toda la legislación pertinente de la UE.

Finalidad de la Declaración de Conformidad

• Confirma que el producto cumple con las leyes de la UE.
• Vincula el producto con las regulaciones aplicables.
• Demuestra que se han completado las evaluaciones de seguridad.
• Proporciona trazabilidad para las autoridades.

Este documento debe estar firmado y respaldado por documentación técnica.

¿Se requiere una declaración de conformidad según el Reglamento General de Protección del Consumidor (RGPD)?

Sí. Según el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD), todos los productos de consumo comercializados en el mercado de la UE deben contar con documentación que acredite su conformidad, incluida una Declaración de Conformidad cuando proceda.

Las autoridades pueden solicitarlo en cualquier momento.

• Declaración de conformidad
• Evaluación de riesgos
• Documentación técnica
• Datos de proveedores y trazabilidad

La falta de presentación de estos documentos puede conllevar la retirada del producto o la adopción de medidas coercitivas.

¿Qué debe incluir una declaración de conformidad de la UE?

Elementos básicos

• Nombre y dirección del fabricante
• Identificación del producto (modelo, tipo, referencia SKU)
• Declaración de cumplimiento
• Legislación aplicable de la UE
• Normas armonizadas (si se utilizan)
• Fecha y lugar de emisión
• Nombre y firma de la persona responsable

El documento debe vincular claramente el producto con la evidencia de su conformidad.

Declaración de conformidad frente a documentación técnica

La Declaración de Conformidad es solo una parte del cumplimiento.

La documentación técnica incluye:

• evaluaciones de riesgos
• Informes de prueba
• Lista de materiales
• Datos de seguridad
• Detalles de etiquetado y embalaje

El documento de conformidad resume el cumplimiento, pero el expediente técnico lo demuestra.

¿Quién es el responsable de la declaración de conformidad?

El fabricante o el propietario de la marca es legalmente responsable de emitir la Declaración de Conformidad.

Sin embargo, según el GPSR:

• Un Persona responsable de la UE debe poseer o acceder a la documentación
• Las autoridades pueden ponerse en contacto directamente con el representante de la UE.
• La documentación debe mantenerse durante todo el ciclo de vida del producto.
  
  

Cómo GPSR Solutions respalda el cumplimiento de la Declaración de Conformidad

GPSR Solutions incluye la gestión de la Declaración de Conformidad como parte de su sistema de cumplimiento basado en suscripción.

Consulta los planes aquí:
https://gpsrsolutions.com/collections/frontpage

Precios para el cumplimiento normativo (incluida la gestión de documentos de conformidad)

El precio se basa en tipos de productos, no productos individuales.

Paquete básico (1–3 tipos de productos)

50 €/mes
Ver plano

Paquete esencial (4–10 tipos de productos)

100 €/mes
Ver plano

Paquete de crecimiento (11–20 tipos de productos)

250 €/mes
Ver plano

Paquete empresarial (21–50 tipos de productos)

500 €/mes
Ver plano

¿Qué se incluye en los servicios de cumplimiento del Departamento de Comercio?

Certificación GPSR

Documentación formal que confirme el estado de cumplimiento.

Evaluación de riesgos

Evaluación de la seguridad del producto y los riesgos de uso.

Documentación técnica

Expediente completo de cumplimiento que respalda la Declaración de Conformidad.

Persona responsable de la UE

Representación y acceso a la documentación para las autoridades.

Registro en el mercado

Ayuda para el registro en el portal EU Safety Gate.

Detalles completos del servicio:
https://gpsrsolutions.com/pages/what-we-offer

Por qué debe mantenerse la Declaración de Conformidad

Una Declaración de Conformidad no es estática. Debe actualizarse cuando:

• Las especificaciones del producto cambian
• Los proveedores cambian
• Se actualizan las regulaciones.
• Se identifican nuevos riesgos

Por eso, el cumplimiento normativo debe gestionarse activamente, no crearse una vez y olvidarse.

Lo que necesitas para crear una declaración de conformidad

• Especificaciones del producto
• Lista de materiales
• Declaraciones de proveedores
• Informes de prueba
• Datos de evaluación de riesgos
• Detalles de etiquetado y embalaje

En caso de que falte información, los proveedores están obligados a proporcionarla.

Declaración de conformidad para vendedores en línea

Los vendedores en línea deben asegurarse de que la documentación esté disponible y cumpla con los requisitos de la Puerta de Seguridad de la UE.

Esto incluye:

• Mantener un DoC válido
• Garantizar la trazabilidad
• Registrarse donde sea necesario
  
  

Consideraciones finales: Declaración de conformidad de la UE

La Declaración de Conformidad de la UE es una parte fundamental del cumplimiento de la normativa sobre productos, pero solo es válida cuando está respaldada por documentación completa y actualizada.

GPSR Solutions proporciona un sistema estructurado que garantiza que su Declaración de Conformidad (DoC) siga siendo válida durante todo el ciclo de vida de su producto.

Explorar precios:
https://gpsrsolutions.com/collections/frontpage

Contacta con soporte:
https://gpsrsolutions.com/pages/contact

Preguntas frecuentes