Lista de verificación de GPSR paso a paso para lanzamientos de productos en la UE
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La venta de productos en la Unión Europea requiere un estricto cumplimiento. Desde diciembre de 2024, la Reglamento General de Seguridad de los Productos (UE) 2023/988 Esta directiva ha sustituido a la anterior, estableciendo estándares de seguridad y documentación más estrictos. Tanto si vendes en Amazon, Etsy o a través de distribuidores, esta lista de verificación te muestra lo que necesitas tener listo antes de realizar envíos a la UE.
1. Confirma tu categoría de producto
Identifique si su producto está cubierto únicamente por el GPSR o si se aplica legislación adicional de la UE (juguetes, cosméticos, artículos eléctricos, EPI, etc.). Por ejemplo, un juguete debe cumplir tanto con el GPSR como con la Directiva sobre seguridad de los juguetes 2009/48/CE. Ten en cuenta a los usuarios vulnerables: los productos comercializados para niños están sujetos a umbrales de seguridad más estrictos.
2. Realizar una evaluación de riesgos.
Cada producto de consumo debe someterse a un análisis de riesgos documentado. Los peligros a considerar incluyen asfixia, bordes afilados, contenido químico, inflamabilidad, descarga eléctrica y escenarios de uso indebido. Siempre que sea posible, aplique las normas EN armonizadas. Obtenga más información sobre el Proceso de análisis de riesgos del GPSR.
3. Preparar el Expediente Técnico
La normativa GPSR exige un “pasaporte digital del producto” o documentación técnica que debe estar disponible durante 10 años. Normalmente incluye:
- Lista de materiales (BoM) y detalles del proveedor
- Informes de pruebas y fichas de datos de seguridad
- Documento de evaluación de riesgos
- Planos de diseño y especificaciones del producto
- Manuales de usuario, advertencias y etiquetas
- Declaración de conformidad de la UE firmada
Para obtener orientación, consulte nuestro artículo sobre Requisitos de GPSR.
4. Designar a una persona responsable en la UE.
Las empresas no pertenecientes a la UE deben designar un Persona responsable de la UE (RP). Esta entidad custodia su expediente técnico, actúa como enlace con las autoridades y debe figurar en el embalaje o la documentación. Sin un RP, sus productos no pueden venderse legalmente en la UE.
5. Redactar y firmar la Declaración de Conformidad.
La Declaración de Conformidad (DoC) de la UE es una declaración legal que confirma que su producto cumple con el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) y cualquier otra legislación de la UE. Debe incluir los datos del fabricante, los datos del responsable del tratamiento, las normas aplicadas y los identificadores del producto. Las autoridades y los mercados en línea solicitarán este documento al verificar el cumplimiento.
6. Etiqueta correctamente
Las etiquetas deben incluir:
- Identificación del producto (modelo, lote, código de barras)
- Detalles del fabricante o del RP de la UE
- Restricciones de edad (e.g. “Mantener fuera del alcance de niños menores de 3 años”)
- Advertencias de seguridad en los idiomas oficiales de los países de la UE en los que vende
Consulte nuestra plantilla para requisitos de etiquetado.
7. Mantener el cumplimiento continuo
El cumplimiento es continuo. Actualice su archivo técnico si cambian los materiales, supervise las restricciones de REACH y responda rápidamente a los incidentes de seguridad. Es posible que sea necesario retirar los productos a través de la Puerta de seguridad de la UE si se identifican riesgos.
Preguntas frecuentes
¿Necesito una persona responsable en la UE?
Sí, casi todos los productos de consumo no alimentarios deben incluir un contacto con sede en la UE en el envase y en los listados en línea.
¿Qué ocurre si mi documentación técnica está incompleta?
Las autoridades pueden retener sus mercancías en la aduana o solicitar su retirada. Normalmente, dispone de tan solo 10 días para presentar la documentación solicitada.
¿Están exentos los productos vintage o hechos a mano?
No.Todos los productos que se comercialicen después de diciembre de 2024 deberán cumplir con las obligaciones de la normativa GPSR, independientemente de cómo se fabriquen.
¿Dónde puedo obtener ayuda?
Puede Contacte con GPSR Solutions Para obtener asistencia rápida con la certificación, la representación en la UE y la documentación técnica.