Lista de verificación GPSR paso a paso para lanzamientos de productos de la UE
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La venta de productos en la Unión Europea exige un estricto cumplimiento. Desde diciembre de 2024, Reglamento General de Seguridad de los Productos (UE) 2023/988 Ha sustituido la antigua directiva, estableciendo estándares más estrictos de seguridad y documentación. Tanto si vende en Amazon, Etsy o a través de distribuidores, esta lista de verificación le muestra lo que debe tener en cuenta antes de realizar envíos a la UE.
1. Confirme la categoría de su producto
Identifique si su producto solo está cubierto por el GPSR o si se aplica legislación adicional de la UE (juguetes, cosméticos, electrodomésticos, EPI, etc.). Por ejemplo, un juguete debe cumplir tanto con el GPSR como con el Directiva 2009/48/CE sobre seguridad de los juguetesTenga en cuenta a los usuarios vulnerables: los productos comercializados para niños enfrentan umbrales de seguridad más estrictos.
2. Realizar una evaluación de riesgos
Todo producto de consumo debe someterse a un análisis de riesgos documentado. Los peligros a considerar incluyen asfixia, bordes afilados, contenido químico, inflamabilidad, descarga eléctrica y situaciones de uso indebido. Siempre que sea posible, aplique las normas EN armonizadas. Obtenga más información sobre... Proceso de análisis de riesgos GPSR.
3. Preparar el expediente técnico
El GPSR requiere un «pasaporte digital del producto» o documentación técnica que debe estar disponible durante 10 años. Generalmente incluye:
- Lista de materiales (BoM) y detalles del proveedor
- Informes de pruebas y fichas de datos de seguridad
- Documento de evaluación de riesgos
- Dibujos de diseño y especificaciones del producto
- Manuales de usuario, advertencias y etiquetas
- Declaración de conformidad de la UE firmada
Para obtener orientación, consulte nuestro artículo sobre Requisitos del GPSR.
4. Designar una persona responsable de la UE
Las empresas no pertenecientes a la UE deben designar un Persona responsable de la UE (PR). Esta entidad conserva su expediente técnico, actúa como contacto ante las autoridades y debe estar impresa en el embalaje o la documentación. Sin un PR, sus productos no pueden venderse legalmente en la UE.
5. Redactar y firmar la Declaración de Conformidad
La Declaración de Conformidad UE (DdC) es una declaración legal que confirma que su producto cumple con la normativa GPSR y cualquier otra legislación adicional de la UE. Debe incluir los datos del fabricante, los datos de la RP, las normas aplicadas y los identificadores del producto. Las autoridades y los mercados solicitarán este documento para comprobar el cumplimiento.
6. Etiquetar correctamente
Las etiquetas deben incluir:
- Identificación del producto (modelo, lote, código de barras)
- Detalles del fabricante o RP de la UE
- Restricciones de edad (e.g“Mantener fuera del alcance de los niños menores de 3 años”)
- Advertencias de seguridad en los idiomas oficiales de los países de la UE en los que vende
Vea nuestra plantilla para requisitos de etiquetado.
7. Mantener el cumplimiento continuo
El cumplimiento es continuo. Actualice su expediente técnico si los materiales cambian, supervise las restricciones REACH y responda rápidamente a los incidentes de seguridad. Es posible que sea necesario retirar productos a través de... Puerta de seguridad de la UE Si se identifican riesgos.
Preguntas frecuentes
¿Necesito una Persona Responsable de la UE?
Sí, casi todos los productos de consumo no alimentarios deben incluir un contacto con sede en la UE en el embalaje y en los listados en línea.
¿Qué pasa si mi documentación técnica está incompleta?
Las autoridades pueden bloquear sus mercancías en la aduana o solicitar su retirada. Normalmente, solo dispone de 10 días para presentar el expediente si se le solicita.
¿Están exentos los productos vintage o hechos a mano?
No. Todos los productos comercializados después de diciembre de 2024 deben cumplir las obligaciones GPSR, independientemente de cómo se fabriquen.
¿Dónde puedo obtener ayuda?
Puede Contacte con GPSR Solutions para soporte rápido con certificación, representación en la UE y documentación técnica.