Regulamento (UE) 2023/988, conhecido como Regulamento Geral de Segurança de Produtos (GPSR), estabelece requisitos de segurança mais rigorosos para produtos de consumo vendidos na UE. Substitui a Diretiva 2001/95/CE e introduz novas responsabilidades para fabricantes, importadores, distribuidores, prestadores de serviços de atendimento e marketplaces online, a fim de garantir a segurança dos produtos.
Âmbito do GPSR
A partir de 13 de dezembro de 2024, o RGPS aplica-se a todos os produtos colocados no mercado da UE, independentemente de serem vendidos em lojas ou online. Abrange a maioria dos bens de consumo, exceto aqueles regidos por outra legislação específica da UE (e.g., dispositivos médicos). Também estende a responsabilidade aos prestadores de serviços de atendimento e aos marketplaces online, garantindo responsabilidade compartilhada em toda a cadeia de suprimentos.
Operadores Econômicos
O RGPS estabelece os seguintes operadores económicos:
- Fabricante
- Pessoa Responsável da UE
- Importador
- Distribuidor
- Prestador de serviços de atendimento
Empresas não pertencentes à UE (e.g. dos EUA, Reino Unido, China, etc.) devem nomear um operador econômico válido sediado na UE. Sem um, os produtos não podem ser vendidos legalmente na UE.
Responsabilidades dos Operadores Econômicos
- Fabricantes: Garantir o produto é seguro, realizar avaliações de risco e manter documentação técnica antes de entrar no mercado.
- Importadores: Verificar se os produtos provenientes de fora da UE cumprem Requisitos do GPSR. Devem conservar a Declaração de Conformidade e o arquivo técnico.
- Distribuidores: Certifique-se de que os produtos tenham a marcação CE (se aplicável), tenham a rotulagem adequada e venham com documentação necessária e instruções.
- Pessoa Responsável/Representante Autorizado: Atua em nome do fabricante na UE. Consulte nosso guia para nomear um aqui.
- Prestadores de serviços de atendimento:Se nenhum outro operador econômico for nomeado, esses provedores assumem total responsabilidade sob o RGPS.
- Mercados online: É necessário se registrar no Safety Gate, agir com base em relatórios de segurança de produtos e remover produtos perigosos rapidamente. Saiba mais: Deveres de mercado sob GPSR.
Registro no Marketplace Online
Nos termos do artigo 22.º do RGPD, os mercados online devem:
- Registre-se no portal EU Safety Gate
- Designar um ponto de contato para as autoridades
- Agir rapidamente em incidentes de segurança de produtos
Vendas à Distância e Representantes Autorizados
Os vendedores por meio de interfaces on-line devem exibir os detalhes de contato do fabricante ou do representante autorizado e fornecer informações claras de segurança.
Avaliação de Risco e Avaliação de Segurança
Os fabricantes devem avaliar os riscos dos produtos antes de colocá-los no mercado. Isso inclui a revisão de materiais, design, embalagem e potenciais interações com outros produtos. Todas as constatações devem ser documentadas e fazer parte da documentação técnica. A não conformidade pode levar a recalls ou penalidades.
Requisitos de rotulagem
Os produtos devem incluir:
- Nome e endereço de contato do fabricante
- Um ID de produto, como número de lote ou de série
- Avisos claros na linguagem do mercado-alvo
Etiquetas digitais e códigos QR são recomendados. Guia completo: Regras de rotulagem GPSR.
Declaração Final de Conformidade de Segurança
Após a conclusão, confirme que o produto está em conformidade com todas as leis de segurança aplicáveis da UE. Esta declaração apoia a entrada no mercado e pode ser consultada no seu Declaração de Conformidade.
Fiscalização de Mercado e Penalidades
- Incidentes graves devem ser reportados às autoridades no prazo de 2 dias úteis
- As autoridades cooperam através da UE Portal de segurança RAPEX
- As penalidades podem incluir proibições de produtos ou multas substanciais
Disposição transitória
Os produtos já colocados no mercado da UE antes de 13 de dezembro de 2024 poderão continuar a ser vendidos se estiverem em conformidade com a Diretiva 2001/95/CE. Após essa data, todas as novas colocações deverão estar em conformidade com o RGPS.
Perguntas frequentes
Perguntas frequentes
Marcas de fora da UE precisam estar em conformidade com o GPSR?
Sim. Todas as marcas de fora da UE que vendem para clientes da UE devem atender aos requisitos do GPSR, incluindo a nomeação de uma Pessoa Responsável da UE.
Quem pode atuar como Pessoa Responsável da UE?
Uma entidade sediada na UE, legalmente nomeada por escrito. Consulte nossos planos de serviço para nomear a GPSR Solutions como sua RP.
O que acontece se eu não nomear um operador econômico?
Seu produto pode ter a entrada negada na UE ou ser removido de plataformas como Amazon ou Etsy. Os prestadores de serviços de distribuição podem ser responsabilizados por omissão.
Quando o GPSR entra em vigor?
O RGPS é aplicável a partir de 13 de dezembro de 2024. Todos os produtos colocados no mercado a partir dessa data devem estar em conformidade com ele.