O Arquivo Técnico GPSR & Conformidade de produtos da UE

Desde dezembro de 2024, a Regulamento Geral de Segurança de Produtos (UE) 2023/988 substituiu a antiga diretiva e elevou o nível de comprovação de segurança. Seja para vender pela Amazon, Etsy ou distribuidores, esta lista de verificação de 2025 da GPSR Solutions mostra o que deve estar pronto antes de qualquer envio para a UE. Empresas que não estiverem preparadas correm o risco de atrasos, retiradas de produtos ou remoção de listagens.

1. Confirme a categoria do seu produto

Verifique se o seu produto está sujeito apenas ao GPSR ou também às normas setoriais, como brinquedos, cosméticos, eletrodomésticos, EPIs ou máquinas. Um brinquedo, por exemplo, deve atender tanto ao GPSR quanto às normas Diretiva de Segurança de Brinquedos 2009/48/CEDefina o grupo de usuários pretendido. Produtos comercializados para crianças enfrentam limites e advertências mais rigorosos. Acessórios e embalagens podem ser abrangidos pelo GPSR se representarem riscos para os consumidores.

2. Realize uma avaliação de risco

Documente os perigos razoavelmente previsíveis: asfixia, bordas afiadas, exposição química, inflamabilidade, choque elétrico, ingestão de ímãs, estrangulamento e uso indevido. Quando disponíveis, aplique as normas EN harmonizadas para demonstrar como os riscos são controlados. Suas descobertas e medidas de mitigação são uma parte central da documentação técnica. Consulte a visão geral passo a passo do Processo de análise de risco GPSR.

3. Prepare o Arquivo Técnico

O GPSR exige que a documentação técnica (frequentemente chamada de "passaporte digital do produto") esteja disponível por 10 anos após a última comercialização do produto. O arquivo deve ser indexado, versionado e fácil de fornecer mediante solicitação. O conteúdo típico inclui:

• Lista de materiais e referências de fornecedores com histórico de alterações
• Relatórios de testes acreditados com métodos, limites e resultados (ISO/IEC 17025)
• Fichas de Dados de Segurança (FDS) para substâncias ou misturas relevantes usadas em revestimentos, tintas, adesivos, agentes de limpeza, baterias ou tratamentos têxteis
• Avaliação de riscos com padrões aplicados e mitigações
• Desenhos de projeto, especificações, fotos e cobertura de variantes
• Manuais do usuário, avisos multilíngues e ilustrações de etiquetas
• Declaração de conformidade da UE assinada, quando aplicável

Outros documentos úteis: declarações do fornecedor e especificações de materiais que fazem referência a notas exatas, Certificados de Análise para insumos críticos, planos de controle e registros de inspeção, e comunicações do Artigo 33 SVHC do REACH com quaisquer notificações SCIP quando necessário.

Para uma visão geral concisa dos elementos necessários, consulte Requisitos do GPSR.

4. Nomear uma Pessoa Responsável da UE

As empresas não pertencentes à UE devem nomear um Pessoa Responsável da UE (RP). A RP mantém o arquivo técnico, coopera com a fiscalização do mercado e deve ser identificada na embalagem ou na documentação. Sem uma RP, os produtos não podem ser vendidos legalmente na UE.

5. Elaborar e assinar a Declaração de Conformidade

A Declaração de Conformidade (DoC) da UE declara que o produto está em conformidade com o GPSR e quaisquer outras leis aplicáveis ​​da UE. Ela identifica o produto, o fabricante, a RP, se aplicável, as normas aplicadas e o signatário. Autoridades e mercados solicitam frequentemente a DoC durante as inspeções.

6.Rotule corretamente

Os rótulos devem incluir:

• Identificação do produto, como modelo, lote ou número de série
• Nome e endereço do fabricante ou detalhes do RP da UE
• Restrições de idade quando relevantes (por exemplo, “Manter longe de crianças menores de 3 anos”)
• Avisos de segurança e informações para o usuário nos idiomas oficiais dos países da UE de venda

Use o modelo de referência em requisitos de rotulagem.

7. Teste e verificação seguros

Escolha o escopo e as variantes corretos: mapear requisitos essenciais para padrões ou métodos e cobrir os piores materiais, tamanhos e construções para que um único conjunto de relatórios possa justificar a cobertura de todas as variantes.

Utilize laboratórios competentes e relatórios completos: Solicite relatórios ISO/IEC 17025 que incluam IDs de relatório, descrições de amostras, métodos, limites, resultados com unidades, datas, autorização e, quando relevante, incerteza de medição e regras de decisão para aprovação ou reprovação. Mantenha as alterações rastreáveis.

Vincule relatórios à identidade do produto: Incluir fotos, verificação de etiquetas e verificação de instruções de uso. Os números de modelo e SKUs devem corresponder à DoC e ao índice do arquivo técnico.

Mantenha uma cadeia de custódia limpa: Registre a origem da amostra, o plano de amostragem, o condicionamento e quaisquer desvios. Se o laboratório selecionar amostras, guarde o plano com as datas no arquivo.

8. Atender aos requisitos do Marketplace

Plataformas como Amazon, Etsy, eBay, Temu ou TikTok Shop podem solicitar documentação antes ou depois da aprovação do anúncio. As solicitações típicas incluem informações sobre a Pessoa Responsável da UE, uma DoC válida, quando aplicável, relatórios de testes representativos e avisos de segurança na página de detalhes do produto. Anúncios sem documentação adequada correm o risco de remoção.

9. Manter a conformidade contínua

A conformidade continua após o lançamento. Atualize o arquivo técnico quando materiais, fornecedores ou projetos forem alterados, acompanhe as restrições REACH e novos padrões e monitore os relatórios de incidentes. Quando riscos forem identificados, os produtos podem precisar ser notificados ou retirados por meio do Portão de Segurança da UE.

Mais recursos

• Requisitos GPSR – Documentação e Rotulagem
• O Processo de Análise de Risco do GPSR
• Modelo de Requisitos de Rotulagem
• Portão de Segurança da UE – Base de Dados RAPEX