Technische GPSR-Datei
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Der Allgemeine Produktsicherheitsverordnung (GPSR) Die EU-Richtlinie bildet den Kernrahmen, um sicherzustellen, dass alle auf dem EU-Markt in Verkehr gebrachten Konsumgüter strenge Sicherheitsanforderungen erfüllen. Ein wesentlicher Bestandteil dieser Verordnung ist die Verpflichtung für Hersteller und Importeure, Sicherheitsdatenblätter zu erstellen. technische Dokumentation, oft als technische Akte oder Digitaler Produktpass, als Beweis dafür, dass ein Produkt sicher und konform ist.
Was ist technische Dokumentation?
Unter Verordnung (EU) 2023/988, Alle Hersteller und Importeure müssen produktspezifische technische Dokumentationen erstellen. Diese Dokumentation belegt, dass ein Produkt gemäß den EU-Sicherheitsanforderungen entwickelt und hergestellt wurde und rechtmäßig in Verkehr gebracht werden darf.
Es muss genügend Informationen enthalten, um nachzuweisen, dass das Produkt im Sinne der GPSR als „sicher“ gilt.
Was ist in der technischen Dokumentation enthalten?
1. Produktidentifizierung und -beschreibung
- Eindeutige Kennzeichnung: Typ, Charge, Modell oder Seriennummer
- Allgemeine Produktbeschreibung, Funktion, Materialien und Verwendungszweck
2. Risikobewertung und Risikominderung
- Analyse vorhersehbarer Risiken bei normalem oder vorhersehbarem Missbrauch
- Beschreibung der getroffenen Risikominderungsmaßnahmen
- Unterstützende Berichte oder Sicherheitsbewertungen
3. Nachweise zur Einhaltung der Vorschriften
- Liste der verwendeten harmonisierten Normen oder Spezifikationen
- Prüfberichte, Zertifizierungen und (gegebenenfalls) toxikologische Gutachten
4. Benutzerorientierte Informationen
- Etiketten, Warnhinweise und Kennzeichnungen (e.g. CE-Kennzeichnung)
- Gebrauchsanweisungen, Altersempfehlungen und Entsorgungshinweise
Herstellerverantwortung gemäß GPSR
Aufbewahrungsfrist: Die technische Dokumentation muss aufbewahrt werden für 10 Jahre nachdem das Produkt auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht wurde.
Verfügbarkeit: Die Dokumentation muss wurde den EU-Marktüberwachungsbehörden zur Verfügung gestellt auf Anfrage.
Laufende Einhaltung: Bei in Serie gefertigten Produkten müssen die Hersteller sicherstellen, dass jedes einzelne Gerät den GPSR-Sicherheitsanforderungen entspricht.
Die Rolle der EU-Verantwortlichen
Die GPSR schreibt vor, dass jedes in der EU verkaufte Produkt eine entsprechende Kennzeichnung haben muss. Wirtschaftsakteur mit Sitz in der EU. Das Verantwortliche Person (RP) ist verantwortlich für:
- Sicherstellen, dass die technische Dokumentation vollständig und aktuell ist.
- Beantwortung von Anfragen der EU-Behörden zur Einhaltung der Vorschriften
- Die Dokumentation wird auf Anfrage zur Verfügung gestellt.
Die verantwortliche Person kann sein:
- Der in der EU ansässige Hersteller
- Der Importeur
- Ein ernannter EU-Bevollmächtigter
- Ein Fulfillment-Dienstleister (insbesondere im Online-Handel, wo kein Importeur beteiligt ist)
Name und Kontaktdaten des Verantwortlichen müssen auf dem Produkt, der Verpackung oder den Begleitdokumenten angegeben sein.
Die EU-Konformitätserklärung (DoC)
Die Konformitätserklärung ist eine obligatorische Komponente Ihrer GPSR-Konformitätsdokumentation, insbesondere wenn Ihr Produkt auch unter harmonisierte EU-Rechtsvorschriften fällt (e.g. , die Spielzeugsicherheitsrichtlinie, die EMV-Richtlinie oder die Niederspannungsrichtlinie).
Das DoC muss Folgendes enthalten:
- Name und Anschrift des Herstellers oder Importeurs
- Produktidentifizierung und -beschreibung
- Bezugnahme auf die Verordnung (EU) 2023/988
- Liste der anwendbaren Normen oder technischen Spezifikationen
- Name, Funktion und Unterschrift der verantwortlichen Person
- Datum der Ausstellung
Mehr dazu finden Sie in unserem entsprechenden Leitfaden: Die EU-Konformitätserklärung – Was sie ist, warum sie wichtig ist und wie man sie richtig ausfüllt.
Die Konformitätserklärung muss der technischen Dokumentation beigefügt werden und der EU-Verantwortlichen Person zugänglich sein, die sie auf Verlangen der Behörden vorlegen muss.
Wer prüft die Dokumentation?
Technische Akten sind nicht zur Genehmigung eingereicht, Sie müssen aber der EU zur Verfügung gestellt werden. Marktüberwachungsbehörden im Falle:
- Importprüfungen
- Branchenweite Audits
- Verbraucherbeschwerden
- Durchsetzung der Online-Marktplatzgesetze (e.g. Amazon, Temu, Shein)
Diese Behörden prüfen Ihre Dokumentation, um die Einhaltung der GPSR und der geltenden europäischen Sicherheitsstandards zu bestätigen.
Warum es wichtig ist
Die Erstellung einer soliden technischen Dokumentation dient nicht nur der Erfüllung gesetzlicher Vorgaben, sondern auch dem Nachweis, dass Ihr Produkt sicher, rückverfolgbar und rechtmäßig auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht wird. Sie hilft zudem, Verzögerungen, Produktbeschlagnahmungen oder behördliche Maßnahmen seitens des Zolls, der Aufsichtsbehörden oder von E-Commerce-Plattformen zu vermeiden.
Bei GPSR Solutions unterstützen wir Sie beim Aufbau und der Pflege Ihrer technischen Dokumentation im Rahmen unseres Komplettpakets. Compliance-Service — damit Sie jederzeit bereit sind, die Einhaltung der Vorschriften nachzuweisen, wenn es darauf ankommt.