EU Declaration of Conformity (DoC) Requirements Under GPSR

EU -Erklärung für Konformitätsanforderungen (DOC) unter GPSR

Einführung

Für jedes Produkt, das mit der CE-Kennzeichnung auf den EU-Markt gelangt oder unter die Verordnung (EU) 2023/988 über die allgemeine Produktsicherheit fällt (GPSR), Die Konformitätserklärung (DoC) ist eine zentrale gesetzliche Anforderung. Dieses Dokument ist eine formelle, rechtsverbindliche Zusicherung des Herstellers, dass das Produkt alle geltenden EU-Vorschriften erfüllt.

1. Was ist eine EU-Konformitätserklärung?

Der EU-Konformitätserklärung ist ein Dokument, in dem der Hersteller (oder sein Bevollmächtigter in der EU) erklärt, dass ein Produkt den einschlägigen EU-Rechtsvorschriften entspricht. Dies kann Folgendes umfassen:

  • Allgemeine Produktsicherheitsverordnung (EU) 2023/988
  • Niederspannungsrichtlinie, EMV-Richtlinie, Spielzeugrichtlinie
  • REACH (Verordnung (EG) Nr. 1907/2006)
  • RoHS (Richtlinie 2011/65/EU)
  • Maschinenverordnung (EU) 2023/1230

Die Erklärung muss durch entsprechende technische Dokumentation und eine Konformitätsbewertung.

2. Wer muss die Erklärung abgeben?

Der Hersteller ist für die Ausstellung und Unterzeichnung der Konformitätserklärung verantwortlich. Befindet sich der Hersteller außerhalb der EU, muss er einen Bevollmächtigter Vertreter in der EU. Importeure und Händler müssen das Vorhandensein und die Verfügbarkeit der Konformitätserklärung sicherstellen, bevor sie Produkte auf den Markt bringen.

3. Für welche Produkte ist eine Konformitätserklärung erforderlich?

Eine DoC ist erforderlich für:

  • CE-gekennzeichnete Produkte (e.g. Elektronik, Spielzeug, PSA, medizinische Geräte)
  • Nicht-CE-Produkte unterliegen der allgemeinen Produktsicherheitsverordnung
  • Produkte unter harmonisierter Gesetzgebung, die eine Konformitätsbewertung erfordern

Eine konsolidierte DoC kann mehrere anwendbare Richtlinien oder Vorschriften abdecken.

4. Welche Informationen muss die Konformitätserklärung enthalten?

Die Erklärung muss Folgendes enthalten:

  • Produktidentifikation: Modell, SKU, Seriennummer
  • Angaben zum Hersteller und ggf. zum Bevollmächtigten
  • Gesetzlich vorgeschriebene Haftungserklärung
  • Produktbeschreibung
  • Geltende EU-Gesetzgebung
  • Angewandte harmonisierte Normen
  • Informationen zur benannten Stelle (falls zutreffend)
  • Unterschrift der bevollmächtigten Person mit Name, Datum und Funktion

Beispielformat:

EU-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG 1. Produkt: [Beschreibung, Modell, SKU] 2. Hersteller: [Name, Anschrift] 3. Bevollmächtigter: [Name, Anschrift] 4. Die alleinige Verantwortung für die Ausstellung dieser Erklärung trägt der Hersteller. 5. Der oben beschriebene Gegenstand der Erklärung entspricht den folgenden Rechtsvorschriften: - Verordnung (EU) 2023/988 - Richtlinie 2011/65/EU (RoHS) 6. Die Konformität wurde anhand der folgenden Normen bewertet: - EN 71-1:2014+A1:2018 - EN IEC 62368-1:2020+A11:2020 7. Benannte Stelle: [falls zutreffend] 8. Unterschrift: [Name, Funktion, Ort, Datum, Unterschrift]

5. Speicherung, Sprache und Verfügbarkeit

  • Zurückbehaltung: Bewahren Sie die Konformitätserklärung und die technische Dokumentation 10 Jahre lang nach der Markteinführung auf.
  • Sprache: Verwenden Sie eine offizielle EU-Sprache und übersetzen Sie, falls dies von den nationalen Behörden verlangt wird
  • Verfügbarkeit: Legen Sie die Konformitätserklärung den Marktüberwachungsbehörden auf Anfrage vor. In manchen Branchen ist eine Kopie mit dem Produkt erforderlich.

6.Unterstützende Dokumentation: Die technische Datei

Die Konformitätserklärung muss durch eine technische Datei unterstützt werden, die Folgendes enthält:

  • Konstruktions- und Fertigungsinformationen
  • Risikobewertungen und relevante Prüfberichte
  • Anweisungen, Kennzeichnung und Sicherheitsdatenblatt (sofern zutreffend)
  • Erklärungen von Lieferanten für Komponenten oder Materialien

7. Strafen bei Nichteinhaltung

Das Versäumnis, eine gültige Konformitätserklärung auszustellen oder aufrechtzuerhalten, kann zu Folgendem führen:

  • Zollbeschlagnahme oder Versandverzögerungen
  • Produktverbote oder -rückrufe
  • Marktüberwachungsmaßnahmen
  • Rechtliche und finanzielle Sanktionen

Wie GPSR Solutions hilft

GPSR Solutions bietet Ihnen kompetente Unterstützung bei der Erstellung gültiger Konformitätserklärungen und technischer Dokumentationen. Wir fungieren auch als Ihr autorisierter EU-Vertreter und stellen sicher, dass Ihre Produkte in jeder Phase die EU-Marktanforderungen erfüllen.

Verweise

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