リソースと情報

The EU Declaration of Conformity: What It Is, Why It Matters, and How to Get It Right

適合性のEU宣言:それが何なのか、なぜそれが重要なのか、それを正しくする方法

EUで消費者向け製品を販売する場合、適合宣言(DoC)は必須です。この記事では、DoCとは何か、EU一般製品安全規則(EU)2023/988でなぜ法的に義務付けられているのか、DoCに何を含める必要があるのか、そしてGPSR Solutionsがどのように適合文書の作成と管理を支援できるのかを、ステップバイステップで解説します。

適合性のEU宣言:それが何なのか、なぜそれが重要なのか、それを正しくする方法

EUで消費者向け製品を販売する場合、適合宣言(DoC)は必須です。この記事では、DoCとは何か、EU一般製品安全規則(EU)2023/988でなぜ法的に義務付けられているのか、DoCに何を含める必要があるのか、そしてGPSR Solutionsがどのように適合文書の作成と管理を支援できるのかを、ステップバイステップで解説します。

General Product Safety Regulation (GPSR): A Comprehensive Guide

一般製品安全規制(GPSR):包括的なガイド

EUで製品を販売しようとする企業にとって、一般製品安全規則(GPSR)へのコンプライアンス確保は不可欠です。GPSRソリューションは、リスク評価、技術文書作成、規制コンサルティングなど、専門家によるガイダンスと包括的なサービスを提供します。

一般製品安全規制(GPSR):包括的なガイド

EUで製品を販売しようとする企業にとって、一般製品安全規則(GPSR)へのコンプライアンス確保は不可欠です。GPSRソリューションは、リスク評価、技術文書作成、規制コンサルティングなど、専門家によるガイダンスと包括的なサービスを提供します。

The Role of a Responsible Person Under GPSR

GPSRの下での責任者の役割

一般製品安全規則(GPSR)に基づき、EUで製品を販売する企業は、 責任者(RP) 安全規則の遵守を確保するため、RPは コンプライアンス文書、市販後調査、規制コミュニケーションEU域外のメーカーは、 EUベースのRP GPSR 要件を満たすため。 GPSRソリューション 提供する 責任者サービスお客様に代わってすべてのコンプライアンス義務を処理しながら、お客様の製品が EU 安全基準を満たしていることを保証します。

GPSRの下での責任者の役割

一般製品安全規則(GPSR)に基づき、EUで製品を販売する企業は、 責任者(RP) 安全規則の遵守を確保するため、RPは コンプライアンス文書、市販後調査、規制コミュニケーションEU域外のメーカーは、 EUベースのRP GPSR 要件を満たすため。 GPSRソリューション 提供する 責任者サービスお客様に代わってすべてのコンプライアンス義務を処理しながら、お客様の製品が EU 安全基準を満たしていることを保証します。

GPSR Technical File Documentation Guide

GPSRテクニカルファイルドキュメントガイド

このガイドでは、製品リスク評価、欧州安全基準への準拠、責任者の役割など、GPSR技術文書の重要な要素について概説しています。また、ラボ試験の要件、市場監視の期待、そして不遵守の結果についても説明しています。製造業者、輸入業者、オンライン販売業者のいずれであっても、適切な文書化を確実に行うことは、EU市場へのアクセスを維持する上で重要です。

GPSRテクニカルファイルドキュメントガイド

このガイドでは、製品リスク評価、欧州安全基準への準拠、責任者の役割など、GPSR技術文書の重要な要素について概説しています。また、ラボ試験の要件、市場監視の期待、そして不遵守の結果についても説明しています。製造業者、輸入業者、オンライン販売業者のいずれであっても、適切な文書化を確実に行うことは、EU市場へのアクセスを維持する上で重要です。

GPSR Risk Assessment and Analysis

GPSRリスク評価と分析

EUで消費財を販売する企業にとって、GPSRを理解し遵守することは極めて重要です。この包括的なガイドでは、GPSRのリスク評価とリスク分析について解説し、危害要因の特定、リスク評価、リスク軽減戦略、文書化といった重要な手順を詳細に説明します。

GPSRリスク評価と分析

EUで消費財を販売する企業にとって、GPSRを理解し遵守することは極めて重要です。この包括的なガイドでは、GPSRのリスク評価とリスク分析について解説し、危害要因の特定、リスク評価、リスク軽減戦略、文書化といった重要な手順を詳細に説明します。

The GPSR Risk Analysis Process

GPSRリスク分析プロセス

体系的なリスク評価は、潜在的な危険を特定し、軽減策を適用し、消費者の安全を確保するのに役立ちます。私たちは、事業者の責任、製品リスクのカテゴリー、適用される法的要件、およびラベル表示義務を網羅した、GPSRリスク分析プロセスの包括的な内訳を提供します。

GPSRリスク分析プロセス

体系的なリスク評価は、潜在的な危険を特定し、軽減策を適用し、消費者の安全を確保するのに役立ちます。私たちは、事業者の責任、製品リスクのカテゴリー、適用される法的要件、およびラベル表示義務を網羅した、GPSRリスク分析プロセスの包括的な内訳を提供します。