Die technische GPSR-Datei & EU-Produktkonformität
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Seit Dezember 2024 Allgemeine Produktsicherheitsverordnung (EU) 2023/988 Die neue Richtlinie ersetzte die alte und erhöhte die Anforderungen an den Sicherheitsnachweis. Unabhängig davon, ob Sie über Amazon, Etsy oder Distributoren verkaufen: Diese Checkliste von GPSR Solutions für 2025 zeigt Ihnen, was Sie vor jedem Versand in die EU vorbereiten sollten. Unternehmen, die nicht darauf vorbereitet sind, riskieren Verzögerungen, Rücknahmen oder die Entfernung ihrer Angebote.
1. Bestätigen Sie Ihre Produktkategorie
Prüfen Sie, ob Ihr Produkt nur unter die GPSR-Vorschriften fällt oder auch unter Branchenvorschriften wie Spielzeug, Kosmetik, Elektrogeräte, PSA oder Maschinen. Ein Spielzeug muss beispielsweise sowohl die GPSR-Vorschriften als auch die Branchenvorschriften erfüllen. Spielzeugsicherheitsrichtlinie 2009/48/EG. Definieren Sie die Zielgruppe. Für Produkte, die für Kinder vermarktet werden, gelten strengere Grenzwerte und Warnhinweise. Zubehör und Verpackungen können unter die GPSR-Richtlinien fallen, wenn sie Risiken für Verbraucher bergen.
2. Führen Sie eine Risikobewertung durch
Dokumentieren Sie alle vernünftigerweise vorhersehbaren Gefahren: Erstickungsgefahr, scharfe Kanten, Kontakt mit Chemikalien, Entflammbarkeit, Stromschlaggefahr, Verschlucken von Magneten, Strangulationsgefahr und Missbrauch. Verwenden Sie, sofern verfügbar, harmonisierte EN-Normen, um darzulegen, wie die Risiken kontrolliert werden. Ihre Erkenntnisse und Maßnahmen zur Risikominderung sind ein zentraler Bestandteil der technischen Dokumentation. Eine schrittweise Übersicht finden Sie hier. GPSR-Risikoanalyseprozess.
3. Technische Dokumentation erstellen
GPSR verlangt, dass die technische Dokumentation (oft auch „digitaler Produktpass“ genannt) zehn Jahre nach der letzten Markteinführung des Produkts verfügbar sein muss. Die Datei sollte indexiert, versioniert und auf Anfrage leicht zugänglich sein. Typische Inhalte sind:
- Stückliste und Lieferantenreferenzen mit Änderungshistorie
- Akkreditierte Prüfberichte mit Methoden, Grenzwerten und Ergebnissen (ISO/IEC 17025)
- Sicherheitsdatenblätter (SDB) für relevante Stoffe oder Gemische, die in Beschichtungen, Tinten, Klebstoffen, Reinigungsmitteln, Batterien oder Textilbehandlungen verwendet werden.
- Risikobewertung mit angewandten Standards und Risikominderungsmaßnahmen
- Konstruktionszeichnungen, Spezifikationen, Fotos und Variantenabdeckung
- Benutzerhandbücher, mehrsprachige Warnhinweise und Etikettengestaltung
- Unterzeichnete EU-Konformitätserklärung, sofern zutreffend
Weitere nützliche Dokumente: Lieferantenerklärungen und Materialspezifikationen mit Angabe der genauen Güteklassen, Analysenzertifikate für kritische Vorprodukte, Kontrollpläne und Inspektionsberichte sowie SVHC-Mitteilungen gemäß REACH Artikel 33 mit allen erforderlichen SCIP-Meldungen.
Eine kurze Übersicht der erforderlichen Elemente finden Sie unter GPSR-Anforderungen.
4. Benennung einer EU-Verantwortlichen Person
Unternehmen außerhalb der EU müssen einen EU-Verantwortliche Person (RP). Der RP verwahrt die technischen Unterlagen, arbeitet mit der Marktüberwachung zusammen und muss auf Verpackungen oder Dokumenten genannt werden. Ohne RP dürfen Waren in der EU nicht legal verkauft werden.
5. Entwurf und Unterzeichnung der Konformitätserklärung
Die EU-Konformitätserklärung (DoC) bestätigt, dass das Produkt den GPSR-Vorschriften und allen anderen anwendbaren EU-Rechtsvorschriften entspricht. Sie enthält Angaben zum Produkt, zum Hersteller, gegebenenfalls zum Referenzprodukt (RP), zu den angewandten Normen und zum Unterzeichner. Behörden und Marktplätze fordern die DoC häufig im Rahmen von Kontrollen an.
6.Korrekt beschriften
Die Etiketten sollten Folgendes enthalten:
- Produktidentifikation, wie z. B. Modell-, Chargen- oder Seriennummer
- Name und Anschrift des Herstellers oder EU-RP-Details
- Gegebenenfalls Altersbeschränkungen (z. B. „Von Kindern unter 3 Jahren fernhalten“)
- Sicherheitshinweise und Benutzerinformationen in den Amtssprachen der EU-Verkaufsländer
Verwenden Sie die Referenzvorlage in Kennzeichnungsvorschriften.
7. Sicheres Testen und Verifizieren
Wählen Sie den passenden Umfang und die passenden Varianten: Die wesentlichen Anforderungen werden Normen oder Methoden zugeordnet und auch ungünstigste Material-, Größen- und Konstruktionsanforderungen werden berücksichtigt, sodass ein einziger Bericht die Abdeckung aller Varianten rechtfertigen kann.
Nutzen Sie kompetente Labore und erstellen Sie vollständige Berichte: Fordern Sie Berichte gemäß ISO/IEC 17025 an, die Berichts-IDs, Probenbeschreibungen, Methoden, Grenzwerte, Ergebnisse mit Einheiten, Datumsangaben, Zulassungen und gegebenenfalls Messunsicherheiten sowie Entscheidungsregeln für „bestanden“ oder „nicht bestanden“ enthalten. Halten Sie Änderungen nachvollziehbar.
Berichte mit der Produktidentität verknüpfen: Fügen Sie Fotos, Etikettenprüfungen und die Überprüfung der Benutzeranleitung hinzu. Modellnummern und Artikelnummern (SKUs) müssen mit dem Konformitätszertifikat (DoC) und dem technischen Dateiindex übereinstimmen.
Sorgen Sie für eine lückenlose Beweiskette: Probenherkunft, Probenahmeplan, Probenaufbereitung und etwaige Abweichungen sind zu dokumentieren. Falls das Labor die Proben auswählt, ist der Plan mit den entsprechenden Daten in der Akte aufzubewahren.
8. Die Anforderungen des Marktplatzes erfüllen
Plattformen wie Amazon, Etsy, eBay, Temu oder TikTok Shop können vor oder nach der Genehmigung eines Angebots Dokumente anfordern. Typische Anforderungen umfassen Angaben zur verantwortlichen Person in der EU, gegebenenfalls ein gültiges Konformitätszertifikat (DoC), repräsentative Prüfberichte und Sicherheitshinweise auf der Produktdetailseite. Angebote ohne ausreichende Dokumentation werden möglicherweise entfernt.
9. Kontinuierliche Einhaltung der Vorschriften gewährleisten.
Die Einhaltung der Vorschriften ist auch nach der Markteinführung erforderlich. Aktualisieren Sie die technische Dokumentation, wenn sich Materialien, Lieferanten oder Konstruktionen ändern, verfolgen Sie REACH-Beschränkungen und neue Normen und überwachen Sie Vorfallsberichte. Werden Risiken identifiziert, müssen Produkte gegebenenfalls gemeldet oder vom Markt genommen werden. EU-Sicherheitstor.
Häufig gestellte Fragen
Ist für jedes Produkt eine technische Dokumentation erforderlich?
Ja. Halten Sie es bereit, um es den Behörden vorzulegen, und bewahren Sie es bis zu 10 Jahre nach dem letzten Inverkehrbringen des Produkts auf.
Benötigen Marken von außerhalb der EU eine EU-Verantwortliche Person?
Ja. Auf der Verpackung oder in den Dokumenten muss ein Ansprechpartner mit Sitz in der EU angegeben werden. Der Verantwortliche führt die Akte und kommuniziert mit den Behörden.
Sind Sicherheitsdatenblätter (SDB) auch dann erforderlich, wenn es sich bei dem Produkt um einen Artikel handelt?
Häufig ja. Chemikalien, die in Beschichtungen, Tinten, Klebstoffen, Batterien oder Oberflächenbehandlungen verwendet werden, sollten durch aktuelle Sicherheitsdatenblätter in der jeweiligen Verkaufssprache abgedeckt sein.
Was sollte ein Prüfbericht enthalten?
Die Probe, die Methoden und Grenzwerte, die datierten Ergebnisse mit Einheiten, die Zulassung sowie gegebenenfalls die Messunsicherheit und Entscheidungsregeln müssen eindeutig gekennzeichnet sein. Fotos und Etikettenprüfungen helfen, die Ergebnisse mit dem vermarkteten Produkt in Verbindung zu bringen.
Was passiert, wenn die Dokumentation unvollständig ist?
Die Behörden können Waren sperren, Rücknahmen verlangen oder Korrekturmaßnahmen anordnen. Die Reaktionszeiten sind kurz, daher sollte die Akte bereitliegen.
Wo kann Unterstützung angefordert werden?
Wenden Sie sich an GPSR Solutions, um Unterstützung bei der Dokumentation, der Vertretung in der EU und der praktischen Dateieinrichtung zu erhalten: Kontaktseite.